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病例对照研究 二 研究用途 1、广泛探索疾病的危险因素； 2、深入检验某个或某几个病因假说。 三 研究特点 四 研究类型 （一）病例与对照不匹配的病例对照研究 （二）病例与对照匹配的病例对照研究 1 定义： 要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 2 优点： （1）提高流行病学研究效率； （2）排除匹配因素对研究结果的干扰。 1.频数匹配：要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。 2.个体匹配：以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。 五 实施步骤 （一）明确研究目的 （二）选择适宜的对照形式 （1）广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。 （2）罕见病——个体匹配。 （3）对照的性质——兄弟，姐妹，邻居等为对照——个体匹配。 （三）对象的选择： （1）病例的选择： 1）诊断标准： 明确、统一。应尽量采用国际通用或国内统一的标准。 (2)对照的选择： 可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病因无关的其他疾病的病人,代表病例的源人群。 1)对照的来源： a 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； b 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健 康人或非该病病例； c 社区团体人群中的非该病病例或健康人； d 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。 2）选择对照应注意： A 对照必须不患有所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例； B 当对照为其他疾病患者时，所患疾病与与病例的病因无关； C 必须与病例选自同一人群，即在研究时如患病，将被纳入研究病例； D 选择的方法应事先规定，规定后要严格遵守，不可随意更改。 E 除要比较的因素外，对照与病例组其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。 （四）样本含量的估计 1.影响样本大小的因素 (1)P0(研究因素在对照组中的暴露率)； (2)估计RR; (3)显著性水平α； (4)把握度（1-β） 2.注意事项 （1）同时探索几个因素，常以最小的OR和最适合的P0为准进行估计，以使所有的因素都能获得较高的检验效率。 （五）研究因素的选择： 1. 变量的选择 2. 变量的规定 （六）资料的收集 询问、查阅档案，采样化验，实地查看等 六 资料整理与分析 一.资料的整理 1.原始资料的核查 2.原始资料的分组、归纳或编码输入计算机。 二.数据的分析 1.描述性统计 （1）描述研究对象的一般特征 （2）均衡性检验 2.统计性推断 2)两组暴露比例差异的假设检验： 4)得出结论：有无联系，联系强度。 （2）分层资料分析 分层的目的：排除混杂因素的干扰。 1)不分层分析，计算粗OR值（cOR) 2)分层资料的整理 3)计算各层OR值： 若各层OR值无差别，则计算ORMH 4)比较cOR与ORMH ： cOR与ORMH无差别，无混杂存在 cOR与ORMH有差别 有混杂存在 5)计算总的χ2： 6)得出结论： （4）个体匹配资料的分析 1)将资料整理成四格表： (5)暴露与疾病关联的其它指标的计算： 1)病因分值（EF）： 表示在一个有代表性且稳定的目标人群中，归因于某暴露因素的比例 暴露人群的病因分值（归因危险度百分比)（EFe） 指暴露人群内，某种疾病的发病率中，归因于暴露引起的发病占全部发病的比例。 人群病因分值（EFP）(人群归因危险度百分比)： 人群中某疾病的发病率中，归因于某种暴露引起的发病占全部发病的百分比。 病例对照研究与队列研究的比较 病例对照研究 队列研究 相同点： 均为分析性研究，均需设立对照，均可检验病因假设。 不同点： 样本组成 病例与对照 无病个体 分组标准 患病或未患病 暴露或未暴露 时间顺序 回顾性（由果推因） 前瞻性（从因到果