车间生产的基本流程.pdfVIP

2010-6-4 质量部 刘利 2010-06-03 1、生产计划部：生产指令的下达；批记录的领用 2、仓储：原辅料、包材、标签的领用；成品的入 库；多余物料的退库 3、QA：中间体的取样及检验；过程控制；批记录 的审核；产品的放行 4、设备部：设备的验证、设备运行记录的发放； 设备的维护 （大、中、小修） 5、公用工程：纯化水、氮气、压缩空气、冷冻、 蒸汽、循环水等的提供；空调净化系统的运行；废 渣、废液运送至环保 6、QC：成品的取样及检验；COA的提供 1 2010-6-4 生产指 中间体 成品检 领料 生产 入库 令 检验 验 1、生产计划人员根据生产要求制定下一生产周期 的生产指令，生产指令中包括生产日期；成品批号； 生产量；原辅料及包材的名称、规格、用量； 2、生产指令由生产计划部相关人员起草，QA审核， 生产总监批准，并由车间主任签字确认后，复印分 发至生产车间和QA/QC及仓储 （其中新浦仓储在 接收到生产指令后，应核对库存，不足的物料应及 时向大浦仓储电话申请调拨；同时将批生产记录发 至车间； 3、QA根据生产指令安排过程控制人员到车间进行 过程控制 （准备好过程控制记录） 2 2010-6-4 1、车间根据生产指令，在生产前开领料单 （可以 提前几天？有无文件规定？），车间领料员到仓储 领料 （车间有无专人领料？物料有无专人保管？） 207、603车间无专人领料，物料无专人保管，但存 放在指定区域 2、仓储保管员核对领料单，根据合格供应商目录 上的物料供应商进行发货，所有物料由仓储送货至 车间； 1、更衣：进入更衣室，更换工作服和工作鞋，手 机应关机或放入更衣柜内，手表、首饰等应放入更 衣柜内，精烘包工作人员应清洁面部、手部，除去 化妆；一般区工作人员应佩戴好安全帽方可进入车 间； 2、外来人员进入车间前应告知关闭手机，佩戴安 全帽；进入精烘包前应登记并由车间主任批准后进 入；进入精烘包前应对外来人员进行更衣培训 （更 衣指南） 3 2010-6-4 1、每天早上到批记录保管人员 （工艺员或统计员）处 领取当天的生产记录或由保管员发放批记录 （状态标识 卡有专门的地方存放） 2、根据批记录上物料名称、规格、用量在存放区取物 料进行生产 （207、603车间） 3、对计量器具进行校验，对设备进行检查 （是否正常 工作，是否在清洁有效期内） 4、准备生产用器具，如投料漏斗，抽料管，纯化水软 管，油抽，转移桶等等 5、保证有关SOP在现场，设备运行记录、校验记录、 计量器具校验、称量记录在现场；精烘包内的温湿度压 差记录、紫外灯使用记录、消毒剂配制记录、洗衣记录 等在现场 1、投料： 固体如何投料？设备上有固体投料口吗