循证医学(绪论)-2015.pdfVIP

循证医学（绪论） 教学总体安排 1、绪论（总论） 2、提出问题+证据的特点（分类/分级/推荐） 3、证据的来源与检索 4、证据评价的基本原则和内容 5、治疗证据的评价与应用+诊断证据的评价与应用 6、系统评价与Meta分析基础 7、治疗性研究和诊断试验的Meta分析 8、间接比较和网络Meta分析 9、系统评价的阅读和Meta分析的软件应用 10、临床研究的报告规范+临床试验透明化和注册 首先来回答几个问题 1、科学研究可能产生错误的结果吗？ 科研方法可能有问题 2、经验为什么可能会不可靠？ 经验就是由实践得来的认识，包括直觉或推理 3、同一个问题的科学研究可能产生不同的结果吗？ 可能。因为研究对象、研究环境等可能不一样 4、对大多数人有效的措施是否对某个个体可能无效？ 可能。因为存在个体差异 基于上述问题， 你是否有这样的困惑： 怎样才能生产出高质量的医学证据？ 高质量的证据都在哪里？ 面临不一致的研究结果，我们该如何取舍？ 怎么把一般性的结论去用于个体的病人？ 循证医学时代， 使刚才的问题有了解决的可能….. 一、循证医学的基本概念 首任牛津大学循证医学中心主任David Sackett和牛津大学卫 生科学研究院首任院长Muir Gray于1996在英国医学杂志上对循证 医学下的定义如下：“循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用 现有最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。 实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和 病人的意见。 其核心思想是：医疗决策应尽量以客观证据为依据。 医生开具处方、制定医疗方案或实践指南、政府机构制定卫生 政策或医疗卫生政策等，都应参考当前可得的最佳证据进行决策和 管理。 患者参与决策的重要性 循证医学所指的证据 循证医学所指的证据指来自以人为基本观察单 位的、关于健康和疾病一般规律的科学研究结果， 可以用来指导临床实践和宏观医疗卫生决策。这些 研究的方法论是（临床）流行病学。 证据的拓展：定性研究获得的结果算不算证 据？ 第二节 循证医学产生和发展的背景 （一）信息与网络技术的发展 （二）人类疾病谱/医学模式的变化 （三）临床科研方法学的发展 （四）卫生经济学的发展 （效率/效果/效益/效用） 临床科研方法的发展… …… RCT 资料的合并 随机化设计 对照试验 定量研究 观察现象 近现代临床科研方法发展的重大事件：  RCT：纳入标准化的病例样本，应用标准化的治疗方案，采用随机、对照、盲 法、客观的效应指标对试验结果进行测量和评价以获取干预措施的治疗效力  单病例RCT：为传统RCT的革新．将随机对照的原理应用于单一病例，以单个 病例自身作为对照，对单个病例进行双盲、随机、多次交叉的试验，旨在明确 哪一种药物对患者更有效。  真实世界研究：指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上， 根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意 义的结局治疗，以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。旨在获得更符 合临床实际的证据使研究结果更易转化到临床实践中。