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CHINA STATUS II 总体结果
倍博特?(缬沙坦氨氯地平片80/5 mg) 每天一次对单药治疗控制不佳的高血压患者疗效及安全性评估: 一项上市后前瞻性观察性研究;Objectives and intended use;如何控制血压已经成为中国公共卫生领域的重要问题 中国高血压患病率为18.8%[1] 在大城市三甲医院中,接受治疗的高血压患者的血压达标率仅为 30.6%[2] 单片复方制剂 (SPC) 因其提高血压达标率,改善治疗依从性而被指南推荐[3] 但尚缺乏在真实诊疗实践中,缬沙坦/氨氯地平SPC在大规模中国人群中的有效性和安全性数据;研究目的;研究设计;主要终点 治疗8周,MSSBP/MSDBP 较基线的变化 次要终点 治疗8周,血压达标率* 安全性评价;自2010年10月12日至2012年2月20日,29个省的238家中心共入组11422 例患者 63 例未完成研究 (15 例因AEs退出研究);;患者基线BMI和血压情况;;换用缬沙坦/氨氯地平 SPC治疗的原因*;入组时单药治疗情况;治疗8周,平均血压???低幅度 (mmHg) ;随访过程中的MSSBP/MSDBP;*P0.0001 vs 基线 SPC: 单片复方制剂; MSSBP, 平均坐位收缩压; MSDBP, 平均坐位舒张压; BP, 血压; CHD, 冠心病; CKD, 慢性肾脏病;UH:无合并症高血压;*P0.0001 vs 基线 SPC; 单片复方制剂; MSSBP, 平均坐位收缩压; MSDBP, 平均坐位舒张压; BP, 血压; CCB, 钙拮抗剂; ARB, 血管紧张素 II 受体拮抗剂; ACEI, 血管紧张素转换酶抑制剂;治疗8周,不同年龄患者的血压降幅;治疗8周,不同基线收缩压患者的血压降幅;;治疗8周,降压有效情况*;安全性评价;CHINA STATUS II是中国高血压治疗领域规模最大的上市后观察性研究 该观察性研究接近临床诊疗实际,在11422例中国患者中证实了缬沙坦/氨氯地平SPC降压的有效性和安全性 尚需要中长期研究以评价缬沙坦/氨氯地平SPC靶器官保护的作用以及家庭血压和24小时动态血压的控制情况
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