口服药品制剂学.docVIP

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口服药品制剂学

口服药品制剂学 名词: 1,药剂学:是研究药物制剂的制备理论,生产技术,质量控制与合理用药等内容的综合性应用技术科学. 2,药物:是指用以防止人类和动物疾病以及对人体生理机能有影响的物质,按来源可分为天然药物和合成药物两大类. 3,药品:是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能,并规定有适应症,用法和用量的物质包括中药材,中药饮片,中成药,化学原料及其制剂,抗生素,生化药品,放射性药品,血清制品和诊断用药等. 4,剂型:药物精加工制成的适合于预防,医疗应用的形式称作药物剂型. 5,制剂:凡根据药典和药品标准将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂. 6,制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学. 7,调剂学:研究方剂调配技术,理论和应用的科学. 8,方剂:是指根据医师处方转为某一病人配制的或为某种疾病配制,明确指出用法用量的药剂. 9,成药:是根据疗效确切,性质稳定,应用广泛的处方,将原料药加工配制成的具有一定剂型和规格的制剂. 10,生物制剂学:是研究药物,剂型和生理因素与药效间关系的科学. 11,药代动力学:是研究药物吸收,分布,代谢与排泄的经时过程,并研究这个过程与药物的药理强度的经时过程的关系的科学. 12,临床药学:是以病人为对象研究合理,有效与安全用药的科学. 13,药典:是一个国家记载药品规格,标准的法典. 14,处方:指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要的书面文件. 15,GMP:药品生产质量管理规范. 16,GLP:药品非临床研究质量管理规范. 17化学稳定性:是指药物由于水解,氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价),色泽产生变化. 18,生物学稳定性:一般指药物制剂由于受微生物的污染,而产生变质,腐败. 19,自动氧化:在大气中氧的影响下进行缓慢的氧化过程. 20,差向异构化:是指具有多个不对称原子上的基团发生异构化的现象. 21,聚合:是指两个或多个分子结合在一起形成的复杂分子. 22,抗氧剂:本身为还原剂,它首先被氧化而保护主药免遭氧化. 23,空气净化:以创造洁净空气为主要目的空气调节措施. 24,生物洁净:不仅除去空气中的尘埃,还要出去细菌等以创造洁净空气的环境.为制药工业,生物学实验,医院手术室等需要. 25,层流:是指空气流线呈平行,又称平行流.流线为单一方向且相互平行. 26,灭菌:指用物理或化学地方法将所有致病或非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀死. 27,灭菌法:指杀灭和除去所有微生物的繁殖体和芽孢的技术. 28,消毒:只用物理和化学方法将病原微生物杀死. 29,防腐:指低温和化学药品防止和抑制微生物生长和繁殖. 30,干热灭菌法:利用火焰或干热空气进行灭菌地方法. 31,湿热灭菌发:在饱和蒸汽或沸水或流通蒸汽中灭菌地方法. 32,滤过灭菌法:用滤过灭菌的方法除去死的或活的微生物的方法. 33,紫外线灭菌法:用紫外线照射杀灭微生物的方法,灭菌力最强的波长是254nm. 34,化学灭菌发:用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法. 35,无菌操作法:把整个过程控制在无菌条件在的一种操作方法.操作需要在无菌操作室或无菌柜中进行. 36,滤过:是指将固液混合物强制通过多孔性介质,使固体沉积或截留在多孔性介质上,而液体通过,从而达到固-液分离的操作. 37,助滤剂:是指一种特殊形式的滤过介质,具有多空性,不可压缩性,在其表面可以形成细微的表面沉淀物,阻止沉淀物接触和阻塞过滤介质,从而起到助虑的作用. 38,膜滤剂:微孔滤膜,超滤膜和反渗透膜的滤过属于表面滤过或叫膜滤过.机理为筛析作用. 39,液体制剂;是指分散在适宜的分散介质中所制成的液体形态的内服或外用制剂. 40,矫味剂;为掩盖和矫正药物制剂的不良臭味而加到制剂中的物质称为矫味,矫臭剂. 41,着色剂;又称色素或染料,能改善制剂的外观颜色,可用来识别制剂的浓度,区分应用方法,改善制剂的外观和减少病人对服药的厌恶感. 42,溶解度;药物的溶解度指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中溶解药物的最大值. 43,增溶剂;加入水中增加难容性药物的溶解度的表面活性剂. 44,溶解速度;单位时间内溶解药物的量,一般用单位时间内溶液浓度增加量表示. 45,溶液剂;指药物溶解与溶剂中所形成的澄明液体制剂. 46,稀释法;先将药物制成高浓度溶液或易容性药物制成贮备液,再用溶剂稀释至需要浓度即得. 47,芳香水剂;指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或接近饱和水溶液,多用溶解法,稀释法或蒸馏法制备. 48,甘油剂;为药物的甘油溶液,专供外用. 49,醑剂;指挥发性药物的浓乙醇溶液. 50,糖浆剂;指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液. 51,高分子溶液剂;系指高分子化合物溶解与溶剂中制成的均匀分散的液体制剂. 52

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