制药企业GMP文件管理中的问题研究.pdfVIP

20 10 9 4 17 Chin J Mod Drug Appl ，Sep 20 10 ，Vol． 4 ，No． 17 ·24 1 · 中国现代药物应用 年 月第 卷第 期 ， 。 、 ， ， 持 在医护中起沟通协调作用 把双方意见及时传达 反馈 在管理活动中 护士长应有效的艺术行驶管理职能和技 。 ， 。 ， ， 在医护中起沟通协调作用 当医护出现矛盾时 护士长要深 巧 不断更新补充现代管理知识 运用先进的管理方法 针 ， 、 ， ， ， ， 、 入实际调查分析 不偏袒 不徇私 善于化解矛盾 营造轻松 对医院护理管理需要 完善管理制度 成为一个高效 成功的 ， ， 。 。 和谐的工作氛围 是医护团结一心 确保医疗安全 管理者 2. 3 ， 协调医患关系的艺术 护士长应每日查房 协助护士 参考文献 。 、 、 、 、 工作 因患者年龄 性别 环境 文化程度 对疾病的认识等 ［1］ ． ． 17 ， 。 ， 全国高等教育自学教材 护理管理学 章护士长角色与 因素 对其进行健康教育 用通俗易懂的语言讲解 帮助其 ， ， 管理． 树立信心 建立良好的护患关系 以了解患者及家属对护理 工作的评价。 制药企业 GMP 文件管理中的问题研究 朱旭伟 【 】 GMP “ ”， GMP ，GMP 摘要 文件作为 系统中的 软件 是 体系的保证 文件的规范化管理是药品生产 。 ， GMP 企业生产过程规范化管理的前提 本文从制药企业工作中的实际问题出发 探讨企业在 文件管理 中的常见问题和解决方法。 【 】 GMP ; ; 关键词 文件 问题 GMP “ ” 赋予文件在企业内部权力的过程， 管理活动中的 文件 是指一切涉及药品生产管 批准人一般只对文件进行 、 、 ， 。 ， 理 质量管理的书面管理标准 程序和制度以及它们在实施 形式上的审查 不再审核文件的内容和细节 所以 很多企 。 ， 过程中所形成的有规定标准格式的标识和记录 文件作为 业的做法是将所有文件的批准定在同一天进行 这是完全可 ， GMP 。 ， 。 ， 联系人和硬件的纽带 是 系统最为关键的部分之一 行的 而且也给管理带来了方便 文件从批准到生效 要留 ， ， 。 因此 在药品