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冈山精工（中山）有限公司 OKAYAMA SEIKO 节 能 降 耗 减 污 增 效 第 * 页 冈山精工（中山）有限公司 OKAYAMA SEIKO 节 能 降 耗 减 污 增 效 第 * 页 冈山精工（中山）有限公司 OKAYAMA SEIKO 节 能 降 耗 减 污 增 效 第 * 页 倾注:勤奋 诚信 道德 营造:环保 优质 价廉 变更管理培训教材 品质部 2016年9月24日 欢迎参加本次课程，请注意以下的几点： 1、手机 请将您的手机开为振动或关闭。 2、吸烟 在课堂内请不要吸烟。 3、其它 要大声喧哗, 积极举手提问； 不要随意走动。 一、为什么对变更进行管理 二、变更管理的内容 三、变更管理的流程 为什么对变更进行管理 1、新的体系要求 ISO9001:2015中6.3变更的策划、8.2.4产品和服务的要求和变更、8.5.6变更控制等章节都提到了要对变更实施管理。 2、客户要求 三菱电机、海尔、海信、美的等多个客户都对我司的变更提出要求，签订协议书，三菱电机还特意给我司管理干部做过变更控制的培训，美的己要求我司地行4M备案，并实施年度审核。 为什么对变更进行管理 3、近期失败案例 2016年9月8日在锻造车间发现锻造后毛坯发黑，按正常工艺无法去除，经品质部调查发现，铜材车间更换了新的拉伸油后没有进行验证合格，导致拉伸油粘附表面经火烧后发黑。不良数统计和处置方法如下： 未开料的铜棒重新剥皮：4950Kg 己开料的铜棒增加酸洗：8017Kg 己锻造的毛坯增加酸洗：702-3液体阀：2700件 73球阀：2300件 2 变更管理的内容 4M1E 人 机 料 环 法 2 变更管理的内容 人： 1、特殊和关键工序的人员变更 -熔铸、挤压 -锻造、退火 -焊接 -气密测试 化验员 2、品质管理责任人变更 3、现场员工30%以上变动 2 变更管理的内容 机： 1、生产设备的新增和变更 变更为不同的设备 改造升级，关键零部件更换 2、模具、刀具变更 新产品或图纸变更后的首次制作 3、检测设备变更 变更为不同的设备 新产品或图纸变更后的首次制作 2 变更管理的内容 料： 1、供应商新增、变更 2、材料和辅助材料规格、材质、结构、性能、关键尺寸要求变更 3、自制变外购，或外购变自制等采购方法变更 4、有环境要求的材料储存环境变更 2 变更管理的内容 法： 1、客户要求变更、版本升级导致的标准、尺寸等变激光器 2、内部改进活动导致的标准、尺寸等变更 3、不同型号设备的变更（如从数控车床换到组合机） 4、作业步骤的变更（作业步骤的更换、增加、删减、调换） 5、作业方法的变更（例如：手工作业转换为自动化作业） 6、检验方法的变更（检查项目条件的变更、增加、废止等） 7、工艺参数的变更（如焊接工艺参数、清洗液配方等） 2 变更管理的内容 环： 1、制造场所变更 2、对质量保证有影响的作业环境的变更（例如：温湿度、防尘、照明等） 2 变更管理的流程 变更提出 变更评估 变更验证 变更评审 变更确认 变更实施 实施验证 记录归档 2 变更管理的流程 变更提出 1、谁可以提出 各单位都可以提出 2、什么情况下提出变更 ◆客户要求变更 ◆生产效率提升 ◆提高品质保证 ◆减轻劳动强度 ◆标准化 ◆延长设备工具寿命 ◆修正错误 ◆成本降低 ◆其它如安全保证、环保等 3、怎样提出 填写《变更申请单》提交技术部或工艺科 2 变更管理的流程 变更评估 1、谁来评估，评估什么内容 部门 评估内容 技术部 对可行性进行评审，必要时，做出工艺流程方法 品质部 对品质风险和控制点评审，必要时，做出检查和试验方法 生产部 可行性进行评审， 2 变更管理的流程 变更验证 1、谁来验证，验证什么内容 部门 评估内容 技术部 主导技术工艺变更验证，跟进、收集验证记录和状态，形成验证报告 品质部 对变更产品实施尺寸、性能、外观和有害物质等方面的检查，必要时可靠性试验 生产部 变更的具体实施，包含对员工实施培训和考试 2 变更管理的流程 验证评审 1、针对验证结果进行确认，是否符合公司各种要求 2、评审变更前提出的目的是否达成。 3、评审变更后是否会有其他的风险隐患产生。 4、评审变更是否可以再优化。 2 变更管理的流程 变更确认 1、内部确认 视变更重要性需要不同的授权人进行确认 2、外部确认（市场部主导） 客户 第三方 2 变更管理的流程