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文件名称 牛膝饮片生产工艺规程 版本号 02 文件编号 TS-GY-279-02 修 订 人 修订日期 　年　 月 　日 修订部门 审 核 人 审核日期 　年　 月　 日 颁发部门 质量部 批 准 人 批准日期 　年　 月 　日 生效日期 　年　 月 　日 分发部门 生产部、质量部、设备部 目的：建立牛膝饮片生产工艺过程，规范、指导生产操作，确保牛膝饮片质量合格。 范围：本规范适用于牛膝饮片生产的全过程 责任：生产部、质量部、设备部及生产一车间操作人员。 内容 1 生产处方 1.1品 名：牛膝、酒牛膝 1.2产品剂型：饮片 1.3规 格：短段5～l0mm每100kg用黄酒kg 1.6 原辅料、包装材料、产成品编号 原料 辅料 包装材料 产成品 牛膝 黄酒 内包装袋 外包装袋 合格证 牛膝饮片 酒牛膝饮片 YL-NX FL-HJ BC-SLD BC-BZD BC-HGZ YP-NX YP-JNX 2 炮制依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部 【炮制】牛膝除去杂质，洗净，润透，除去残留芦头，切 酒牛膝取净牛膝段，照酒炙法(附录ⅡD)炒。 附件： 酒 牛 膝 饮 片 工 艺 流 程 图 备注：用牛膝原药材进行加工时，执行牛膝饮片拣选、洗药、润药、切制、干燥、筛分生产工艺流程（见附件1，牛膝饮片工艺流程图）过程后进行炒制。 安徽源和堂药业股份有限公司 文件编号：TS-GY-279-02 第 2 页 共 4 页 牛膝 称量、复核编号、品名、检验报告单 投料量：200kg-100000kg/批 领料 30分钟检查一次 净选程度:杂质异物=0 拣选 拣出杂质、异物、非药用部分 成品入库 每次检查 药材外表干净 抢水洗 洗药时间：15-20分钟 最大投料量：约1000kg/次 洗药 堆润 润制时间：60-180分钟 喷水间隔时间：15分钟 喷水次数：3-4次 每次检查 润制程度：药透水尽 润制 用多功能切药机 先切去芦头 厚度：6～10mm 120分钟检查一次 规格、片型、异形片 切制 用机器或晒场 机器干燥温度：70-80℃ 时间：30-35分钟/次 机器干燥最大投料量：约1000kg/次 晒场：晾晒厚度≤2cm 1小时翻动一次 每次检查 水分≤12% 干燥 用1个筛子 筛子型号： 频率： 筛除细屑 每次检查 筛分效果 筛分 成品检验 30分钟检查一次 合格证字迹清晰、内容与批包装指令一致 每袋重量、是否有标签、封口是否严密 粘贴型合格证 悬挂型合格证 卡号 包装 包材：内包装：塑料袋25cm*35cm 外包装：编织袋 牛膝饮片YP-NX 称量、复核编号、品名、检验报告单 投料量：50kg-100000kg/批 领料 牛膝：黄酒=100:15 闷25-30分钟 预热时间：10-15分钟 炒制温度： 锅体转速： 投料量：约30kg/次 炒制时间：5-10分钟/锅 炒制 闷透：药透酒尽 每锅检查炒制效果：表面焦黑色 用1个筛子 筛子型号： 频率： 筛除细屑 筛分 每次检查 筛分效果 成品检验 30分钟检查一次 合格证字迹清晰、内容与批包装指令一致 每袋重量、是否有标签、封口是否严密 粘贴型合格证 悬挂型合格证 打印 包装 包材：内包装袋：塑料袋25cm*35cm 外包装：编织袋 成品入库