降糖胶囊薄层鉴别质量标准研究.pdfVIP

第 42卷第 11期 应 用 化 工 Vo1．42No．1l 2013年 11月 AppliedChemical Industry NOV．2013 降糖胶囊薄层鉴别质量标准研究 冯锁民 ，陈姗 ，亢孝弟 ，高淑兰 ，文恩辉 (1．西安医学院药学院，陕西 西安 710021；2．西安航天总医院，陕西 西安 710100) 摘 要：按照新的药品注册管理办法要求 ，研究了降糖胶囊的薄层鉴别方法。考察了供试品前处理工艺，筛选薄层 鉴别的色谱条件，建立了降糖胶囊中红参、黄芪、淫羊藿的薄层色谱方法。该方法简便 ，专属性强，重现性好 ，可用 于降糖胶囊的定性质量控制。 关键词 ：降糖胶囊；红参；黄芪；淫羊藿；薄层色谱 (TLC) 中图分类号：TQ461 文献标识码：A 文章编号：1671—3206(2013)11—2103～05 StudyonTLC qualitystandardofhypoglycemiccapsules 、 FENGSuo-min ．CHEN Sh0n ，KANGXiao—di，GAOShu—lan ，WEN Enhui (1．CoUegeofPharmacy，Xi’anMedicalUniversity，Xi’an710021，China； 2．GeneralHospitalofXi’anAerospace，Xi’an710100，China) Abstract：Accordingtothenewrequirementsofdrugregistration，TLCmethodwasstudiedbyexperiment forhypoglycemiccapsules．Thesamplepre—treatmentprocessandpickingTLC conditions，TLCmethod wasestablishedofrtheidentificationofredginseng，astragalusandepimedium inhypoglycemiccapsules． Themethod issimple，strongspecificity，goodreproducibility，andcanbeusedforqualitycontrolofquali- tativehypoglycemiecapsules． Keywords：hypoglycemiccapsules；redginseng；astragalus；epimedium；TLC 降糖胶囊是由红参 、黄芪、淫羊藿、白术、茯苓等 ALC一210．4电子天平 ；KQ5200E型超声波清洗 1O多味中药经粉碎、混合制成的医院制剂，具有清 器；ZF-7型三用紫外分析仪；RE-2000A旋转蒸发 热生津、滋阴润燥的作用，主要用于糖尿病及其慢性 器；DHG-9140B电热鼓风干燥箱。 并发症的治疗。为了加强医院制剂的质量控制，按 1．2 降糖胶囊中红参的薄层鉴别 照新的药品注册管理办法要求，我们重点对处方中 1…21 供试品溶液的制备_】刮 取降糖胶囊粉末 的君药红参、黄芪、淫羊藿进行了薄层色谱鉴别方法 8g(相当于红参对照药材 1g)，加三氯甲烷120mL， 加热 回流 1h。过滤，药渣挥干溶剂，加纯化水 的研究。 3mL，搅拌湿润，加水饱和的正丁醇30mL，超声处 1 实验部分