剖析QS验收过程.doc

2食品生产加工企业必备条件现场核查标准 企业名称: 申请单元: 申请类别:发证□ 换证□ 迁址□ 增项□ 产品名称: 重点说明 只适用于食品. 核查分6部分: ●质量管理 ● 企业厂所要求 ● 生产资源提供 ● 采购质量控制 ●过程质量管理 ●产品质量检验 共42个内容. 3、重点项目(8项): ●车间要求●生产布局●生产备●设备清洗●采购验证 ●质量控制●检验设备●企业标准 4、确定核查标准: 核查结论 严重不合格项 一般不合格项 其中:重点项目 一般不合格项 备注 合格(A)级 0 ≤2 0 三项均满足方可判定 合格(B)级 0 ≤4 2 三项均满足方可判定 0 ≤5 1 三项均满足方可判定 0 ≤6 0 三项均满足方可判定 合格(C级 0 ≤8 ≤4 三项均满足方可判定 不合格 ≥1 ＞8 ＞4 有一项满足方可判定 一、质量管理职责 验收项目 验收内容 验收标准 验收方式 剖析 备注 （一） 组织 领导 1、企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作 企业规定了某领导负责企业的质量工作,该领导履行了其职责,合格. 该领导履行其职责,不太好,一般不合格,该 企业未规定了某领导负责企业的质量工作,或该领导未履行了其职责,为,严重不合格. 核查: 座谈了解 查阅文件 查阅记录 要有管理质量工作领导, “领导负责企业的质量”一般由第一副经理.同时要在组织结构图中体现(质量管理手册中有组织结构图) .2、领导要了解质量管理手册中内容. 3、办公室要有针对性文件. 办 公 室 1 2、企业应设置相应的质量机构或专职的人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作. 企业有机构或专职人员负责质量管理工作，工作开展的较好，合格，工作开展一般为，一般不合格；企业没有专职人员负责质量管理工作的，严重不合格。 核查: 查阅文件 查阅记录 质量管理体系有六个部门组成:1、质检2、检验 3、车间.4、办公室.5、供销科.6、库房 同时要有组织结构图,在图中要规定各自的责任.同时要有每一个部门负责人的授权书. 全 体 人 员 2 （二） 质量 目标 1、企业应规定明确的质量目标，并贯彻落实。 企业有规定明确的质量目标，并贯彻落实很好，合格；企业有明确的质量目标，但贯彻落实不好，一般不合格。无明确的质量目标或有质量管目标但未贯彻落实。严重不合格。 核查: 座谈了解 查阅文件 查阅记录 企业要有本单位的质量目标,以文件形式出现, 同时要求每一个员工都要记住.以:合格率、顾客满意度等内容为主,在质量手册中应有规定. 办 公 室 3 (三) 管理 职责 1、企业应制定规定各有关部门的质量职责、权限的管理制度. 制定了企业应制定规定各有关部门的质量职责、权限的管理制度，而规定的合理，合格；规定的不太合理，一般不合格；没有制定企业应制定规定各有关部门的质量职责、权限的管理制度或企业制定规定各有关部门的质量职责、权限的管理制度但是制定的不合理为严重不合格。 核查: 查阅文件 查阅记录 1、以文件形式出现.(在质量手册) 2、各科制度要上墙. (在质量手册) 3、同时要有授权. . (在质量手册) 办 公 室 4 2．企业应有不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时的进行纠正措施。 制定了企业应有不合格管理办法，对各种不合格及时的进行纠正或采取了纠正措施，合格；在不合格项纠正措施中存在不足，一般不合格；未制定不合格管理办法，或在不合格项纠正措施中存在严重不足，严重不合格。 核查: 查阅文件 查阅记录 1、不合格管理办法包括原料、原材料及成品以及在生产过程中出现的种种迹象出现有不合格项处理. 2、同时在质检科、生产科、供销科要有记录.不合格记录,及处理方式. 二、企业场所要求 （一） 厂 区 要 求 1、企业厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源。 各种污染源对企业无污染，合格；略有污染，一般性不合格。污染较严重，为严重不合格。 核查: 现场观察 查阅资料 建厂时要注意 2、企业厂区应当清洁、平整、无积水、；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 厂区应当清洁、平整、无积水、；厂区的道路用硬质材料铺成合格；厂区不太清洁、平整，为一般不合格；厂区内不清洁或有积水或无道路硬质道路，为严重不合格。 核查: 现场观察 建厂时要注意 3、企业生产区、生活区应当相互分离；生产区不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距离生产区25米以外。