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乳癖消贴片中标示成分及残留溶剂的含量测定
第39卷第 l期 当 代 化 工 V01_39．No．1
2010年 2月 ContemporaryChemicalIndustry February，2010
乳癖消贴片中标示成分及残留溶剂的含量测定 术
霍 宁波
(滨州职业学院家纺学院，山东 滨州 256603)
摘 要： 建立了贴片中标示成分芍药苷含量的HPLC分析方法和贴片中各种残留溶剂含量的
GC分析方法。样品经甲醇提取，离心分离后，以乙腈 一水(体积比16：84，HAc0．4％)为流动相，选择
ODS一2HypersilC。8(4．6mnl×150rain，5 m)色谱柱，测定芍药苷含量。贴片基质经处理，以GC内标
法测定残留溶剂含量。结果表明HPLC法的精密度、重现性和回收率良好；GC分析测得乙酸乙酯、异
丙醇、乙醇三种残留溶剂，贴片中残留溶剂总量为2．1×10。。
关 键 词： 乳癖消；压敏胶贴片；芍药苷；残留溶剂；含量测定
中图分类号： 0657 文献标识码：A 文章编号： 1671—0460(2010)01—0102—40
乳癖消浸膏由鹿角、蒲公英、昆布等 15味中 1实验部分
药提取而成，是一种治疗乳腺增生急性乳腺炎等
1．1 仪器与试剂
疾病的中药复方。乳癖消贴片是将乳癖消浸膏溶
电子天平；超级恒温水浴；LC一2010A高效液
解在丙烯酸酯压敏胶中制得的中药浸膏压敏胶
相色谱系统 (日本岛津)；Angilent6890气相色谱
贴片。浸膏中成分复杂，同时压敏胶基质的干扰
仪(美国安捷伦)；超声仪；高速离心机。
会影响该贴片中有效成分的测定[1]。水溶性成份
乳癖消压敏胶贴片 (自制)；芍药苷对照品
芍药苷是乳癖消浸膏中的主要药效成分，含量比
(中国药品生物制品检定所提供)；甲醇、乙腈(均
较高，便于测定。
为色谱纯)，乙酸乙酯 、正庚烷、异丙醇、无水乙
文献中关于芍药苷的测定多针对片剂、颗粒
醇、苯 、乙醚、丙酮(均为分析纯)均购 自天津科密
制剂等 ，目前未见关于HPLC法测定压敏胶贴
欧化学试剂开发中心。HPLC法流动相使用前过
片中标示成分含量的报道。因此本实验选取芍药
0．45 m微孔滤膜，并超声脱气 30min。
苷作为标示成分，建立HPLC法测定乳癖消压敏
1．2 高效液相色谱条件
胶贴片中芍药苷含量，为该压敏胶贴片的质量控
ODS一2HypersilCl8柱 (4．6I1MYI×150inot，5
制提供参考。
m)色谱柱；柱温：30℃；检测波长230nm；流动
外用制剂中残留的有机溶剂会对皮肤产生
相：乙腈 一水(体积比16：84，HAc0．4％)；流速 1
刺激作用 ，引起皮肤过敏反应，中国药典中对外
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