医工院基本情况.doc

整体概况： 广州医药工业研究院（原名为广东省医药工业研究所）成立于1972年，是华南地区学科齐备、人才集聚、特色突出、技术一流的药物研发服务专家和接轨产业化的应用型高新技术企业。本院科研条件精良、设施齐备，拥有建筑面积达10000㎡的17层科研大楼，其中 4000 m2 动物实验设施、1000 m2的SPF级小动物屏障系统，500m2的符合GMP要求的制剂中试车间。拥有1200 m2的GLP大动物实验楼和占地面积150亩的实验动物Beagle犬标准化饲养繁殖基地。拥有大批先进的实验仪器设备，如高效液相色谱仪（含二极管阵列检测器和荧光检测器）；气相色谱仪（含顶空进样器和全自动进样器）；傅立叶红外分光光度计；旋光仪；电位滴定仪；溶出度测定仪、全自动生化分析仪、全自动血液计数仪、红外光谱仪、德国进口沸腾床包衣机、高效包衣机、带参数旋转压片机等。 本院综合优势突出，拥有： 1个国际级平台：国际AAALAC（国际实验动物管理委员会）认证的Beagle犬和猴研究中心（DMRC） 2个国家级平台：“国家广州新药安全评价研究重点实验室”、“国家犬类实验动物种子中心” 5个省级平台：广东省高新技术企业、华南创新中药研究开发与技术服务中心、广东省广州医药重点工程技术研究开发中心实施主体、广东实验动物Beagle犬种质资源研究中心、广东省药品非临床安全性研究中心 4个市级平台：广州市控释制剂研究开发中心、广州新制剂及中药再评价技术平台、新药临床前大动物安全性评价公共创新服务平台、Beagle检疫犬训练中心 4个研究生培养基地：沈阳药科大学、西南大学研究生联合培养基地、广州中医药大学“广东省联合培养研究生示范基地”、广药集团博士后科研工作站 本院拥有各类专业技术人员136人，其中高级职称23人，中级职称39人，大专以上科研人员占80%；拥有日本武田薬品工業药物安全性研究所国际知名的毒理学专家坂本豊教授（高级顾问）、著名分子肿瘤病理专家姚开泰院士（首席科学家）、著名新药审评专家和GLP检查专家廖明阳研究员（GLP中心首席研究员）、著名新药药理研究专家王敏伟教授（院长顾问）等，形成了一支结构合理、团结协作、高素质的科研开发队伍。 “八五”、“九五”期间，本院共承担国家（部）级项目共13项和广东省、广州市科委科技项目32项，全部通过验收或鉴定。2000年以来，本院共承担政府项目64项，其中国家科技攻关项目9项，省级科技项目15项。近5年共申请发明专利30件，其中国际PCT专利7件，美国专利2件，获得授权9件。在新药安全性评价、控缓释制剂、中药提取分离、Beagle犬种质资源建设、Beagle检疫犬研究开发等方面取得了丰硕的科研成果，达到国内领先水平，为国内许多制药企业、高等院校、科研院所提供技术支撑和服务，取得了显著的社会效益和经济效益。? 一、本院技术特色和优势如下： 1、拥有通过国际AAALAC认证的Beagle犬和猴研究中心（DMRC） AAALAC International (Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International，国际实验动物评估和认可管理委员会)是全球公认的国际认证机构，通过AAALAC认证表明实验动物管理和研究工作达到了全球最高标准，是药物非临床安全性评价研究工作实现国际化，研究数据获得国际认可的先决条件。 广州医工院Beagle犬和猴研究中心（DMRC）是华南地区唯一通过国际AAALAC认证的GLP机构。获得国际AAALAC完全认证资质，标志着广东省在实验动物国际认证方面实现零的突破，拉开了华南地区药物临床前药理药效研究、安全性评价研究、药代动力学研究等研究工作全面实现国际化的序幕，为华南地区药物非临床评价研究机构走向国际化起了先锋带头作用，标志着我省可以正式启动国际药理药效、药代、药理毒理优化筛选实验研究CRO业务，为华南地区创新药物非临床评价研究体系走向国际化做出了示范作用和重要贡献。 广州医工院DMRC建成了先进的实验设施1500 平方米，配备达国际领先水平的仪器50件，组建了专业素质过硬的技术团队，制定了符合国际 AAALAC 要求的 SOP 135份，建立了多个国际先进的药物安全性、药效学及药代动力学评价研究技术体系。 2、拥有我国首批、华南地区首家通过SFDA的GLP检查认证的药物非临床安全评价研究机构——国家广州新药安全评价研究重点实验室 建成了先进的实验设施4000 多平方米（大动物实验楼达国际先进水平） ，配备先进的仪器 350件（部分仪器达国际领先水平），拥有同行专家认可的学科带头人，组建了专业素质过硬的技术团队，制定了符合 GLP 规范和国际 AAALAC 要求的 SOP 535 份，建立