单采血浆站业务流程及原料血浆的质量管理.pptVIP

单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理; 血浆是生产血液制品的主要原料，血浆质量的好坏直接影响血液制品的质量关系到人民的身体健康和社会的稳定，要保证血液制品的安全性，首先取决于原料血浆的质量管理。;内 容;几个相关用语的含义;几个相关用语的含义;几个相关用语的含义;几个相关用语的含义;内 容;原料血浆质量管理的重要意义1 ;原料血浆质量管理的重要意义2 ;内 容;原料血浆的质量管理;原料血浆的质量管理——单采血浆站的质量管理 ;设置单采血浆站必须具备的条件 ;单采血浆站组织结构图;机采血浆示意图;单采血浆站的质量管理;图3;血液制剂车间GMP验证换发血液制品生产许可证 ;Plasmapheresis Center 单 采 血 浆 站 ;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——血源管理室（卡室）;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——体检室;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——检验室1;图6;原料血浆检测项目、方法与质量标准;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——检验室2;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——采浆室1;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——采浆室2;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——血浆的贮存要求;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——血浆的运输要求;单采血浆站质量管理中的关键控制点 ——单采血浆站的卫生要求;原料血浆的质量管理——单采血浆站的质量管理 ;原料血浆的质量管理——血液制品生产企业对原料血浆的质量管理 ;加强对单采血浆站的规范管理 ;《单采血浆站检查评估标准》之十大项目1;《单采血浆站检查评估标准》之十大项目2;为加强对浆站的定期检查,血管中心制订116条对浆站质量审计项目;《单采血浆站质量审计表》;血浆运输过程中的质量控制;组织召开单采血浆站站长会议;加强对血管中心内部的质量管理 ;加强对血浆检测的质量控制;加强对血浆检测的质量控制 ;加强对血浆检测的质量控制 ;化验室荣获2001年度全国性质量评价优秀荣誉;化验室获2002年度全国性质量评价合格;化验室获2003年度全国性质量评价合格;化验室获2004年度全国性质??评价合格;化验室获2005年度全国性质量评价合格;In Process Quality Control 生产过程中由生产科室进行半成品检定;图16;不合格;建立质量审核制度1;建立质量审核制度2;图18;;内 容;原料血浆质量管理的前景;内 容;国内血液制剂产品1;国内血液制剂产品2;国内血液制剂产品3;谢谢