药剂 贴剂.pptxVIP

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药剂 贴剂

贴剂 贴剂的概念:原料药物与适宜的材料制成的供粘贴在皮肤上的可产生全身或局部作用的一种薄片状制剂。 贴剂的优点:①可避免口服给药可能发生的肝脏首过作用及胃肠道因素的干扰和破坏; ②维持恒定的血药浓度,避免峰谷现象,减少毒副作用; ③延长作用时间,减少给药次数; ④使用方便,可随时中断或恢复治疗,提高病人顺应性,更适合于不宜口服的病人; ⑤个体差异小。 贴剂的局限性: 由于皮肤屏障的作用,通常只适于药效强的药物; 对皮肤可能有刺激性、过敏性等; TDDS的生产工艺和条件也较复杂。   一、贴剂的组成与分类 贴剂的组成 贴剂有背衬层、含药基质、压敏胶及临用前需除去的防粘层。 贴剂的分类 黏胶分散型 储库型 周边黏胶型 1. 黏胶分散型 组成:背衬层、含药基质、压敏胶和防粘层(保护层)等数层组成。 黏胶分散型贴剂是将药物分散在压敏胶中,铺于背衬材料上,加防粘层而成,与皮肤接触的表面都可以接触输出药物。 该系统具有生产方便、顺应性好、成本低等优点。该系统的不足之处是药物的释放随给药时间延长而减慢,导致剂量不足而影响疗效。 2、周边黏胶骨架型贴剂 在含药的骨架周围涂上压敏胶,贴在背衬材料上,,加防粘层而成。亲水性骨架能与皮肤紧密贴合,通过润湿皮肤促进药物吸收。这类系统的药物释放速率受骨架组成和药物浓度影响。 3、储存型贴剂 储存型贴剂是利用高分子包裹材料将药物和透皮吸收促进剂包裹成储库,主要利用包裹材料的性质控制药物的释放速度。 一般由背衬膜、药物储库、控释膜、粘胶层、保护膜组成,药物分散或溶解在半固体基质中组成药物储库。该系统在控释膜表面涂加一定剂量的药物作为冲击剂量,缩短用药后的时滞。如果该系统控释膜因某种原因损坏,会造成大量药物释放,引发严重的毒副作用,甚至死亡。 二、贴剂的辅助材料 (一)系统组件材料 1、背衬材料 一般采用着色的铝—聚酯膜、聚乙烯、聚酯—聚乙烯复合膜、着色的聚乙烯—铝—聚酯/乙烯-醋酸乙烯复合膜、多层聚酯膜、聚酯-EVA复合膜、无纺布、弹力布。 2、控释膜 一般采用多孔聚乙烯膜、EVA控释膜、聚乙烯膜、多孔聚乙烯膜等。 3、骨架和储存材料 一般采用压敏胶、EVA

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