微丸成型技术是.ppt

微丸成型技术;第一节 概述;第二节 微丸的种类和特点;⑷ 不溶衣型微丸 药物包裹水不溶性高分子制成；包衣膜加入一定量水溶性致孔剂。 二、微丸特点 ⑴ 外形美观，流动性好； ⑵ 含药量大； ⑶ 易制成缓释、控制制剂； ⑷ 释药稳定； ⑸ 生物利用度高； ⑹ 局部刺激性小。;第三节 微丸的辅料;⑸ 乳糖一种优良的片剂填充剂，由牛乳清中提取制得，在国外应用非常广泛，但因价格较贵，在国内应用的不多。 ⑹ 甘露醇呈颗粒或粉末状，在口中溶解时吸热，因而有凉爽感，同时兼具一定的甜味，在口中无砂砾感，较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用 。 ⑺ 微晶纤维素 是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大有硬度，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。 ⑻ 硫酸钙 性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好，对药物也无吸附作用。 应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。 ;二、微丸粘合剂 ⑴ 润湿剂 ① 蒸馏水 是一种湿润剂。 ② 乙醇 可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水粘性太大的药物。随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%-70%。 中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性团块。 ⑵ 粘合剂 ① 羟丙甲纤维素 是纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基53.4%～77.5% （其羟丙基含量为刚7%～19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素，即L-HPC，见崩解剂）本品既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。 ② 聚维酮 （PVP） 3%～5%的聚乙烯毗咯烷酮的水溶液或醇溶液 ③ 淀粉浆最常用的粘合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。 ④ 糖粉与糖浆 ⑤ 胶浆 ;第四节 微丸成型的方式;药物溶解或混悬于某种溶剂中，将液体喷雾，雾滴在丸核表面铺展，溶剂挥发，形成沉积层。 ⑵粉末层积法 将??合剂溶液喷到丸核上，随后加入药物或赋形剂粉末，潮湿的丸核在旋转的容器利用液体毛细管力粘性粉末粒子。 三、压缩式制丸 是指用机械力把药物及赋型剂压制成一定大小微丸过程。 ⑴ 加压式制丸 ⑵ 挤压式制丸;四、球形化制丸;第五节微丸制备设备和实例;⑵改进包衣锅;二、流化床制备微丸;三、旋转离心技术制备微丸;⑵球形结晶技术;⑶水种分散法;第六节 影响微丸成型及质量因素;第七节 微丸质量评价方法;三、堆密度 取100g微丸缓缓通过一玻璃漏斗倾倒至一量筒内，测出微丸的松容积，即可计算出微丸的堆密度。 四、脆碎度 可用于评价微丸物料剥落的趋势；使用不同的仪器，有不同的规定。 五、水分含量 用加热天平，微丸经100℃加热20min测定失重。 六、强度、或硬度测定 七、释放实验;THANK YOU FOR YOUR ATTENTION