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抗血栓药物市场分析 王萌，赖鑫芬 血栓性疾病是一种常见病，常表现为心肌梗死、缺血性脑梗死、静脉血栓栓塞。每年每一千人中有一到三人发生不同形式的血栓性疾病。这是一类严重影响健康的疾病,尤其是心、脑血管血栓栓塞性疾病已成为我国人口死亡的首位原因。近年来由于我国进入老年化社会，且心血管疾病的发病率较高，从而带动血栓性疾病的发生率，人口老龄化的日益加剧，血栓性疾病患者的不断增长，促进了抗血栓药物市场的快速扩容，近年来，作为市场发展的重要因素，新产品的引进和新型抗血栓形成药物的成功开发也为抗血栓药物的快速发展奠定了坚实的基础。据测算我国抗血栓形成药的医院年市场规模在18亿元以上，每年销售的增长幅度也在20％左右。 从全国主要城市典型医院用药情况来看，该类药物用药呈现持续稳步增长的态势，预计这种增长势头将会保持相当长的一段时间。从历年的销售来看，每年的第四季度和来年的第一季度是本类药物销售的黄金时期，这主要是因为秋冬季节正好是脑中风等血栓性疾病的高发时期，这使得抗血栓药物的销售呈现规律性随季节起伏的特点（见图1）。 图1抗血栓药物销售变化曲线图 目前临床上用于血栓治疗的药物主要分为:抗血小板类药物,抗凝血药物和溶血栓药三大类药物。从市场份额图可以看出，由于在抗血栓治疗上各有千秋，这三类药物呈现三分天下的态势，03年-04年各大类别市场份额没有太大的变化。 目前在临床上有20余个品种使用，从单品种药物市场份额图可以看出，其主要的抗血栓药有氯吡格雷、低分子肝素钙、蚓激酶、低分子肝素钠、奥扎格雷钠、阿特普酶、依诺肝素钠、氯苄吡啶、西洛他唑、肝素钠等。前十位药物占据了90％以上的市场份额。从使用剂型来看，由于抗血栓药物以生化产品居多，同时临床上在急救和住院病人的使用量较大，因此剂型上以用于注射的粉针剂和注射液居多。 抗凝血药 图2 抗血栓药物主要类别份额图 抗凝血药是一类干扰凝血因子，阻止血液凝固的药物，主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。此类药物占据着抗血栓药物近四成的市场份额（见图2），临床应用???要以肝素类产品为主，肝素起效迅速, 在体内外均有抗凝作用，用于防止急性血栓形成作为首选。除抗凝、抗血栓作用外,肝素还有促纤溶、降血脂和抗中膜平滑肌细胞（SMC）增生等方面的作用。由于普通肝素易伴发出血和血小板减少,近年来已开发上市了具有高抗栓活性和低出血副作用的新一代抗凝药物—低分子肝素(LMWH)。它抗血栓作用优于普通肝素（SH），而抗凝血作用却低于SH，并具有生物利用度高、体内半衰期长、出血倾向小、口服易吸收等特点，近年来随着低分子肝素抗凝治疗在心血管领域的应用越来越广泛，国内市场以低分子肝素钙、低分子肝素钠和依诺肝素为代表的低分子肝素类产品，已经逐步取代了普通肝素产品，普通肝素的市场销售逐年下降，2004年市场份额仅占3％（见图3）。 图3. 2004年抗血栓药物市场份额图 在2004年，低分子肝素钙是依然肝素类市场的最大赢家，虽然其市场份额受到抗血小板类新药硫酸氯吡格雷挤压有所下降，但继续牢牢坐稳了肝素类销售排名第一的位置，国内该品种的市场几近被杭州赛诺菲民生的低分子肝素钙(商品名:速碧林)所垄断，占据八成左右的市场份额。低分子肝素钠2004年市场表现不错，以9％的市场份额列肝素类产品第二名，其市场份额2004年比2003年增长了3％(见图4)。在我国安万特生产的低分子肝素钠品种（依诺肝素钠）占据着国内低分子肝素钠的半壁江山，其市场销售近年来起伏不定（见图5）。其他主要竞争厂家是法玛西亚，安徽合肥兆峰科大药业有限公司和杭州九源基因工程公司。 可以看出低分子肝素市场主要被合资和外资品牌所占领，国产品在该类市场的竞争力很弱。 溶栓药－ 溶栓药又称为纤维蛋白溶解药，可激活纤溶酶而促进溶栓。第一代的溶栓药链激酶因副作用较大，临床应用量在逐年减少，市场份额很小。尿激酶近年销售趋势为稳中有升，约占溶栓药30%的市场份额，生产厂家多达40家左右，竞争相当激烈。这两个品种对栓塞性疾病均有一定的疗效，其市场价格便宜，已经列入国家医保甲类目录，他们主要不良反应是引起机体广泛出血，尤其是颅内出血的危险性很大。第二代溶栓药主要指组织型纤溶酶原激活物（t-PA） 、APSAC、scu2PA 和葡激酶。它们的纤溶作用均优于第一代溶栓药。但总的来讲,无论第一代或第二代溶栓药物都有纤维蛋白特异性差、体内半寿期短、需大剂量连续用药等缺点。目前国际上正在致力于用蛋白质工程手段开发第三代溶栓剂。 目前溶栓药约占抗血栓药物的三成左右市场份额，虽然纤溶药物问世已有近40 年的历史,真正在临床上普遍应用还只是近十几年的事。由于溶栓治疗的适应证从心肌梗死、肺栓塞逐渐发展到外周动脉栓塞、深静脉栓塞和其它血栓栓塞性疾病。越来越多的血管血栓栓