11药剂课件探析.ppt

（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）;第一节 概述;一、固体制剂在胃肠道中的行为特征;溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂;NOYES-WHITNEY方程;改善药物溶出速度的措施：;二、固体剂型的制备工艺;第二节 固体制剂的单元操作;有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； 有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。;2.粉碎机制 施加的压力超过物料的屈服应力时则发生塑性变形，当应力超过物料本身分子间内聚力时即可产生裂隙或裂缝，最后被破碎。 3.粉碎的能量消耗 粉碎所需的能量很大，但其能量利用率很低 ;（1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成， （2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时，这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使药物手受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将这种粉碎机械称为球磨机。;粉碎机;（4）气流粉碎机（jet mill） 特点： ①适用于粒度要求为3-20 μm的超微粉碎 ②适于热敏性物料和低熔点物料的粉碎 ③ 可用于无菌粉末的粉碎 ④粉碎费用高;粉碎机类型;（二）筛 分;“目”数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上 的筛孔数目表示， 孔径大小常用微米表示。 ;粉末的分级和要求;筛分用的药筛分冲眼筛和编织筛两种。 按运动方式，振动筛分为摇动筛和振荡筛。;二、混合与捏合;2、混合度的表示方法 (1)标准偏差(?)或方差(?2) 式中，n为抽样次数；Xi为某组分在第I次抽 样中的分率(重量或个数)； 为样品中某一组 分的平均分率，以表示某一组分的理论分率。 ;(2)混合度(DEGREE OF MIXING);3、混合机理;4.混合的影响因素;混合方法 实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。 大生产多用：搅拌、容器旋转方式。 混合设备 （1）容器旋转型混合机 V型混合机 双锥型混合机 水平圆筒型混合机 ;均匀混合的措施：;③组分的粘附性与带电性 一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。 ④含液体或易吸湿性的组分 如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。;均匀混合的措施：;制粒的目的 改善流动性； 防止各混合成分的离析； 防止粉尘飞扬及器壁上的粘附； 调整堆密度，改善溶解性能； 改善片剂生产中压力的均匀传递。;1）挤压制粒方法与设备 2）转动制粒方法与设备 3）高速搅拌制粒方法与设备 4）流化床制粒方法与设备 5）复合型制粒方法与设备;1）挤压制粒方法与设备;挤压制粒的关键和准则：;挤压式制粒机的特点:;2）转动制粒方法与设备;3）高速搅拌制粒方法与设备;高速搅拌制粒主要影响因素：;高速搅拌制粒的特点：;4）流化床制粒方法与设备;流化床制粒主要影响因素：;流化床制粒的特点：;5）复合型制粒方法与设备;搅拌转动流化制粒机;复合制粒的主要影响因素：;压片法：利用重型压片机将物料粉末压成直径约20-25mm的胚片，然后破碎成一定大小颗粒的方法。 滚压法：利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成一定大小的颗粒的方法。;（三）其他制粒法1.喷雾制粒法;喷雾制粒的特点：;喷雾制粒的缺点：;喷雾制粒技术的应用：;2.液相中晶析制粒法;球晶制粒法;制备方法：;球晶制粒的特点：;从液体架桥到固体架桥过渡主要有两种形式：;四、固体的干燥;（一）湿空气的性质;当空气达饱和时， t=tw。 当空气未饱和时， ttw。 空气的湿度越小， t和tw的差值越大。 ;①空气湿度(humidity，H)系单位质量干空气带有的水蒸气的质量(kg水蒸气/kg干空气)。 H=0.622p/(P-p) 式中，P为湿空气的总压，Pa；p为水蒸气分压；0.622为水分子量18与空气分子量29之比。;②相对湿度 (relative humidity，RH) 是指在一定总压及温度下，湿空气中水蒸气分压p与饱和空气中水蒸气分压ps之比的百分数，常用RH%表示。 RH%= p/ps×100% 饱和空气的RH=100%； 未饱和空气的RH100%； 绝空气的RH=0%； 空气的相对湿度直接反映空气中湿度的饱和程度。;（二）物料中水分的性质;根据物料中所含水分的干燥难易程度来划分结合水分与非结合水分。 ①结