洁净区换气次数检测记录汇.docVIP

洁净室（区）洁净度检测原始记录（换气次数） 监测日期： 年 月 日车间：原料药车间□动态□静态检验依据：JGJ71-90及药品生产质量管理规范（1998年修订）监测标准：换气次数：三十万级≥12次/h； 洁净级别洁净室名称（编号）各点风速 (m/s)平均 (m/s)送风口面积（m2）送风量（m3/h）房间体积（m3）换气次数 （次/h）300000男一更0.102413.75300000女一更0.102414.52300000男二更0.102412.1300000女二更0.102414.52300000气闸0.102412.1300000结晶走廊0.409656.98300000干燥室0.614490.75300000容器洗存0.10249.68300000洁具室0.10247.26300000内包材室0.102413.2300000内包室0.102423.1监测日期： 年 月 日车间：原料药车间□动态□静态检验依据：JGJ71-90及药品生产质量管理规范（1998年修订）监测标准：换气次数：三十万级≥12次/h； 洁净级别洁净室名称（编号）各点风速 (m/s)平均 (m/s)送风口面积（m2）送风量（m3/h）房间体积（m3）换气 次数 （次/h）300000粉碎室0.204836.3300000除尘室0.204826.62300000结晶室0.512071.06结论上述功能间按JGJ71-90及药品生产质量管理规范（1998年修订）检验，结果所测试房间： 检测人： 复核人：