顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中溶剂残留量.pdf

第 29 卷 第 4 期 沈 阳 药 科 大 学 学 报 Vol. 29 No. 4 2 0 1 2 年 4 月 Journal of Shenyang Pharmaceutical University Apr． 2012 p. 276 ? ? 文章编号? 1006-2858 2012 04-0276-04 顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中溶剂残留量 韩 薇1 ，赵云丽1 ，燕强勇1 ，于治国1 ，陈 洁2 ? ， ? ， ? 1. 沈阳药科大学 药学院 辽宁 沈阳 110016 2. 东北制药集团有限公司 辽宁 沈阳 110026 摘要? 目的 建立顶空气相色谱法测定埃索美拉唑钠中 7 种有机溶剂残留量的方法。方法 采用 ? ， ? 毛细管柱，经程序升温，氢火焰离子化检测器检测，载气为氮气 DB-624 30 m × 530 μm 3 μm 。结 乙醇 丙酮 异丙醇 乙腈 二氯甲烷 甲基叔丁基醚及甲苯在考察范围内线性关系良好? 果 、 、 、 、 、 r≥ ? ， ， 0. 999 0 平 均 回 收 率 为 89. 7% ～ 104. 6% 检 测 限 分 别 为 1. 40、0. 39、1. 60、1. 10、0. 74、0. 04、 0. 16 mg·L － 1 。结论 本方法可用于埃索美拉唑钠中残留溶剂的检查。 关键词? 埃索美拉唑钠? 气相色谱法? 残留溶剂 中图分类号? R 917 文献标志码? A ? ， ? ? ， ? 埃索美拉唑 esomeprazole 结构式见图 1 是 司 Agilent 7694E 顶空进样器 美国 Agilent 公 ， 司? ， 型电子天平? 上海民桥精密科学仪 奥美拉唑的S-异构体 是第一个发展为异构体的 FA1104 ［］ 1 器有限公司? ， 超声波清洗器? 上海科导 质子泵抑制剂 。该药主要用于胃溃疡、十二指 SK3300H ［］ 超声仪器有限公司? 肠溃疡、消化性食管炎以及胃炎的治疗 2 。与奥 。