知识竞赛[风险题1].pptVIP

海王福药GMP知识竞赛;风 险 题;10分;1、验证的定义是什么？（10分） ;10分;2、清场形式分为哪两种形式？分别指？（10分） ;10分;3、供应商是药品生产企业的应提供哪些有效证件？（10分） ;10分;4、供应商是药品经营企业的应提供哪些有效证件？（10分） ;10分;5、紫外可见分光光度计在多少波长内用石英吸收池？在多少波长内用玻璃吸收池？（10分） ;10分;6、药品的注册商标和商品名在标签上的大小限度要求是多少？（10分） ;10分;7、注射剂的质量要求是什么？（10分） ;10分;8、片剂的质量要求是什么？（10分） ;10分;1、无菌检查、微生物限度检查分别规定要培养多少天？其中细菌培养温度为多少？霉菌、酵母菌培养温度为多少？控制菌培养温度为多少？(20分) ;10分;2、分别举例说出五种花、果实、根、动物为中药材的名称？(20分) ;10分;3、各举5例我公司各车间液体消毒剂、空气消毒剂的种类？消毒剂使用规定多长时间定期更换一种？(20分) ;10分;4、片剂的制粒目的是什么？(20分) ;10分;5、化学药品内包装标签内容包括哪些？(20分) ;10分;6、洁净区（室）人员卫生有什么要求？(20分) ;10分;7、物料退库单应包括哪些内容？(20分) ;10分;8、对生产区工作服卫生要求是什么？(20分) ;10分;1、我公司产品批号划分的原则是什么？(30分) ;10分;2、批包装记录的内容是什么？(30分) ;10分;3、制药工艺用水有什么要求？(30分) ;10分;4、请描述非处方药药品说明书的格式？(30分) ;10分;5、直接接触内包装的外包装标签内容应包括哪些？(30分) ;10分;6、一般生产区卫生要求是什么？(30分) ;10分;7、危险品库管理应注意什么？(30分) ;10分;8、省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项包括哪些？(30分)