使用常规收集卫生数据开展观察性研究的报告规范-RECORD.PDFVIP

中国循证医学杂志 2017年4月第17卷第4期 ? 475 ? ? ·方法学· 使用常规收集卫生数据开展观察性研究的 报告规范-RECORD 规范 聂晓路，彭晓霞，译 首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心（北京 ?100045） 【摘要】 ? 常规收集卫生数据是指基于管理和临床目的且事先没有特定研究目标而收集的数据，已被越来越 多地用于研究。此类数据发展迅速，可及性好，但相关注意事项并未在现有的报告规范中被提及，如加强观察性 流行病学研究报告的声明（strengthening the reporting of observational studies in epidemiology statement， STROBE）。使用常规收集卫生数据开展观察性研究的报告规范（the report of studies conducted using observational routinely collected data，RECORD）可填补该空缺。RECORD 规范是 STROBE 规范扩展版，其可用来提出针对使用 常规收集卫生数据开展观察性研究有关报告的条件要求。RECORD 清单扩展了包括题目、摘要、前言、方法、结 果、讨论和其他内容等需要在此类研究报告中包含的 13 个条目内容。该规范包括了清单、详尽的解释性信息以 提高清单的使用。该规范还给出每条 RECORD 清单条目良好的报告实例。本文及其官网和留言板 （）可提高 REDORD 规范的应用和理解。通过应用 RECORD，作者、期刊编辑和同 行评议者可促进研究报告的质量。 【关键词】 ?RECORD 规范；指南 The reporting of studies conducted using observational routinely-collected health data (RECORD) statement Translated by: NIE Xiaolu, PENG Xiaoxia Clinical Epidemjology Evidence-based Medicine Center, Beijing Childrens Hospital, Capital Medical University, Beijing, 100045, P. R. China ? 划和公共卫生决策提供了创新、高效及成本-效益 1 ? ?前言 较高的研究可能[2]。国际范围内，政府和资助机构 医疗卫生实践中产生数据的可用性在日益提 优先使用常规收集的健康数据作为改善患者护理、 高，通过对疾病发病率和结局的监测，改变了研究 改革健康研究和提高卫生保健效率的工具[3]。 范畴。常规收集卫生数据的定义为：不是针对开 虽然扩展的数据可用性为回答亟需解决的研 展研究前即确定的研究问题而收集的数据[1]。这些 究问题提供了重要机会，但同时也给研究实施和评 数据来源包括广泛的研究资源供应（如疾病登 价及结果应用带来挑战。常规收集卫生数据来源 记）、临床管理（如初级保健数据库）、卫生系统规 的多样化及其数据结构的快速扩展给如何确定各 划（如卫生管理数据）、临床护理文件（如电子健康 个数据源的优势、局限和偏倚带来了挑战。常规收 记录数据仓库）或流行病学监测（如癌症登记和公