第7章诊断试验的评价.pptVIP

第七章 诊断试验评价;内容 概述 诊断试验的评价 提高诊断试验效率的方法 诊断试验评价的设计 ;第一节 概述; 临床诊断疾病的方法与指标不断更新，并被医生大量应用于各种各样的患者。患者交费、等待、楼上楼下地跑来跑去，伴随着疾病带来的痛苦，作为医生是否清楚哪些检查才是对诊断疾病有用的？;第一节 概述;诊断试验的范畴;诊断试验评价的意义;诊断试验的目的: 是把病人与可疑有病、但实际无病的人区别开来，以便对确诊的病人给予相应的治疗。;为什么要评价诊断试验 新的诊断试验方法不断被提出 现有诊断方法缺陷需要新的方法 对诊断结果的解释（指导临床实践） 阳性结果 阴性结果 是否受患病率的影响;上海医科大学临床流行病学中心调查结果;多数论著的设计： 选择一组病例，一组对照(其他病人或健康人)， 再应用新的诊断试验进行测定， 然后两组比较了解其诊断价值。 临床流行病学对诊断试验评价的研究设计方法尚不普及，许多临床医师对评价指标尚不了解，要提高我国诊断试验评价的研究水平还需要做不少工作。;第二节 诊断试验的评价;诊断实验的评价主要包括：;特 定 人 群;;1、真实性（validity） 诊断试验所获得的测量值与实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性。;1、灵敏度与假阴性率 灵敏度 (sensitivity) (真阳性率) 即实际有病而按该诊断试验被正确地判为有病的百分比。反映诊断试验发现病人的能力。 ; 假阴性率 (false negative rate) (漏诊率) 即实际有病而被该诊断试验错误地判段为无病的百分比。 反映的是诊断试验漏诊病人的情况。 ;2、特异度与假阳性率 特异度 (specificity、Sp) (真阴性率) 实际无病按该诊断试验被正确地判为无病的百分比。反映诊断试验确定非病人的能力。 ; 假阳性率 (false positive rate、FP) (误诊率) 即实际无病，但根据该诊断试验被定为有病的百分比。反映的是诊断试验误诊病人的情况。 ;3、约登指数（Youden’s index，YI） 又叫正确指数 ，反映诊断试验发现病人与非病人的总能力。 YI=Se+Sp-1＝（灵敏度＋特异度）－1 ＝1－（假阳性率＋假阴性率）  r值范围在0~1之间 r越大，准确性越高，与实际越符合;4 符合率（agreement rate）;5、预测值; 阳性预测值（+PV）：是指诊断试验阳性结果中真正有病的概率。 ; 阴性预测值（-PV）：是指诊断试验阴性结果中真正无病的概率。 ;例 阳性预测值的计算;6.似然比 (likelihood ratio, LR); 阳性似然比 诊断试验结果的真阳性率与假阳性率之比。比值越大诊断价值越高。 ; 阴性似然比 诊断试验结果的假阴性率与真阴性率之比。比值越小诊断价值越高。 ;例题 计算;评价Elisa法诊断萨奇病毒B感染的真实性的几个指标;（二）有关真实性评价指标的关系及其应用;（二）各种真实性评价标的关系;选择诊断标准的原则如下：;２）选择高特异度诊断试验，避免误诊。 　　①　误诊将会对病人造成严重的心理、生理和经济上的影响。 　　②　对某种疾病的诊断持怀疑态度，需确定诊断。 ３）选择灵敏度和特异度均较高的诊断试验　 　　如果某种疾病漏诊和误诊同等重要，应将诊断试验阳性界值定在灵敏度和特异度均较高的位置或在正确诊断指数最大处。 ;2、预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系;预测值、患病率、特异度、灵敏度之间的关系;预测值与患病率 ;患病率 (%);备注：灵敏度和特异度不变时，阳性预测值随患病率上升而上升，阴性预测值随患病率的上升而下降，患病率对阳性预测值的影响更明显。;100 80 60 40 20 ; 与预测值有关的因素： 患病率： 患病率越高，阳性预测值越高 患病率不变时，灵敏度越高，阴性预测值越高；特异度越高，阳性预测值越高。 灵敏度与特异度不变， 患病率与阳性预测值成正比,与阴性预测值成反比。 ;（三）ROC曲线法Receiver Operator Characteristic Curve, ROC曲线;例1、CK试验诊断心肌梗死(灵敏度和特异度);CK诊断心梗的ROC曲线;CK和EKG诊断心梗ROC曲线比较;ROC曲线的用途;ROC曲线的优点与局限性;; 二、诊断试验可靠性(reliability)的评价 指诊断试验在相同条件下进行重复操作获得相同结果的稳定程度。又称信度、精确度