实验大鼠细小病毒 H-1株抗体检测能力验证结果评价.pdfVIP

???? 中国药事 ????年 第 ??卷 第 ?期? 实验 大 鼠 细 小 病 毒 ???株 抗 体 检 测 能 力 验 证 结 果? 评 价? 李 晓 波 ，王? 洪 ，付? 瑞? 卫? 礼 ，王 淑 菁 ，岳秉?飞? ?中国食品药品检定? 研 究 院 ，北 京 ???????? 摘 要 ：? 目的 了解全 国 实验 动王物?检 测 相 关 实验 室在 大鼠 细 小病毒 ?一?株 抗 体检 测 项 目的技 术 水 平 ，发 现? 并解 决检验 中存 在 的 问题 ，促 进各 实验 室加 强质 量 管理 ，提 高检 测 水 平 。方 法 不 限定 检 测 方 法 ，推 荐 各? 士口? 参 加 实验 室参 照 国标 规定 的 方法 ，对 统 一发 放 的 大 鼠血 清 样 品进 行 细 小 病毒 ?一?株 的定 性检 测 ，结 果 以? 阳性或 阴性 表 示 ，与预期 结果 均一 致判 为 满意 结 果 ，不 完 全一 致 或 逾期 未反馈 结 果判 为 不 满 意。结 果 来? 自 ??个省 市 自治 区的 ??家单 位报 名参 加本 次 比对 实验 ，?家单位 因故退 出 ，实 际参 加 并 发放 比对样 品 共? ??家单位 ，其 中 ??家在规 定 时 间反馈 了检 测 结果 ，?家未在规 定 时 间反 馈 结果 ，反馈 结 果的 ??个 实验 室? 检 测 结果 均为 满意 ，占参 加 比对 实验 室的 ??? ，其 中 ??个 实验 室使 用 外购试 剂盒 ，??个 实验 室采 用酶 联? 免 疫 吸 附 法 ??????? 检 测 ，仅 ?个 实 验 室 对 阳性 结 果 进 行 了复 检 。 结 论 全 国 各 实验 动 物 检 测 机 ??? 大 鼠? 细 小病 毒 ?一?株 总体 检 测能 力较 高 ，个别 实验 室 因故 未参 加或 逾期 未反 馈 结果 ，检 测 能 力有待 考察 。? 关 键词 ：? 大鼠细 小病毒 ；?一?株 ；能 力验证? 中 图 分 类 号 ：???—?? 文 献 标 识 码 ：?? 文 章 编 号 ： ????—???? ?????? ??—????—??? ?????????????????????????????????????????? ???????????????一???????????????????????????? ?????????， ? ????????， ??????， ? ??????，