21药品运输管理制度(药品连锁GSP制度).docxVIP

唐山市德康医药连锁有限公司质量管理制度  PAGE \* MERGEFORMAT 2  PAGE \* MERGEFORMAT 2 药品运输管理制度 文件名称：药品运输管理制度编号：DK-QM-021-2015起草部门：质管部起草人： 审核人： 批准人： 审定人：起草日期：审核日期：批准日期：执行日期：制定原因：根据GSP管理规范要求版本号：A/01、目的：对药品配送运输过程中的质量状况进行有效控制，以确保药品运输中的质量。 2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》要求制定本制度。 3、范围：适用于对药品运输的质量管理。 4、责任者：发货人员、司机。 5、规定内容： 5.1运输员负责本公司药品的配送运输，对运输过程中的药品质量负责。 5.2运输员依照发货单据，认真清点件数，不遗留药品。检查包装的牢固程度，发现药品与单据不符、包装破损、被污染或者有可能影响药品安全运输的应立即与保管员或发货人员联系，直至向配送中心经理或者质量管理部报告。 5.3装卸、搬运药品应轻拿轻放，严格按外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。 5.4药品运输时应针对运送药品的包装条件、质量特性及道路状况采取措施，防止破损和污染。运载车辆需要保持密闭的状态，防止外界天气或者环境对药品产生影响。 5.5每次出发前，运输人员需要检查车辆的状况，包括车辆轮胎气压、油量状态、密闭情况、车厢内卫生环境、货箱门是否严密、能否有效预防灰尘、雨水等影响，如有意外状况，停止装运并及时进行车辆维修，检查结束后运输员要做好《运输工具检查记录》。如在在运输途中发生意外状况，及时上报公司质管部，由质管部进行协调安排并根据实际情况采取措施，保障药品质量。 5.6药品运输时，装车完毕后必须加锁，路途中非正常需要，不得做其他停留，防止运输过程发生盗抢、遗失、调换等事故，如果途中遇到抢劫等意外情况，立即向公安机关报案，随后通知公司，由公司派出人员前往事发地点协助处理。 5.7发运药品时做好《药品运输记录》，《药品运输记录》包括：药品的名称、规格、生产企业、单位、数量、运输方式、温控方式、运输人员、启运时间、运输目的地（门店）等，并由发运人员及运输人员签字，运输记录留档备查。 5.8运输员货物送达后，必须由收货门店在回单上签名，并返回储运部和财务留存。 5.9如果公司委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合运输设施设备条件和要求的方可委托。 5.10委托运输药品必须和承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。 5.11委托运输药品应由储运部发运人员及时记录，《药品委托运输记录》包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。 5.12已装车的药品及时发运并尽快送达。委托运输的，公司储运部要监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。