片剂制备工艺和操作.pptVIP

片剂的制备工艺与操作;;健胃消食片的基本情况;机型选择;片剂的选择;工艺流程;粉质药材的前处理工艺与标准;提取类药材工艺;制粒操作过程和质量控制点;干燥设备;制粒操作过程和质量控制点;压片设备;压片冲头;;健胃消食片中有效成分的含量测定;健胃消食片中有效成分的含量测定;山楂 山药的质量控制研究;儿童健胃消食液与健胃消食片剂的区别;儿童健胃消食液与健胃消食片剂的区别;物理研究;湿法制颗粒压片的辅料;湿法制颗粒压片的辅料;压片过程可能出现的问题及解决方法;2. 裂片指片剂受震或贮存时出现从片剂腰际裂开的现象。从顶部裂开或剥落的现象称顶裂。 检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。 原因：如选择粘合剂不当；细粉过多；压力过大和冲头与模圈不符等因素所致。 解决措施：选择合适的粘合剂或增加用量，调整压力，更换冲头或模圈。;3.黏冲指冲头或冲模上粘着细粉，导致片面不平整或有凹痕的现象。 产生原因：含水量过多，润滑剂作用不当，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。 解决措施：控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。;4.崩解迟缓指片剂崩解时限超过药典规定的要求。 产生原因：崩解剂用量不足，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施：适当增加崩解剂用量，减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选择合适的粘合剂及其用量，调整压力等。;5.片重差异过大指片重差异超过药典规定的限度。 产生原因：可能是颗粒大小不均；下冲升降不灵活；加料斗装量时多时少等因素。 解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。;6.变色和色斑指片剂表面的颜色变化或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。 产生原因：颗粒过硬，混料不匀；接触金属离子：污染压片机的油污等。 解决措施：控制颗粒硬度，原辅料混合均匀，避免接触金属容器，防止压片机油污。 ;7.叠片指两个片剂叠压在一起的现象。 产生原因：有出??调节器调节不当；上冲粘片，加料斗故障等，如不及时处理，则因压力过大，要损坏机器，故应立即停机检修，针对原因分别处理 ;8.卷边指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕，需立即停车，更换冲头和重新调节机器。 ;9.麻点指片剂表面产生许多小点。 产生原因：润滑剂和粘合剂用量不当，颗粒引湿受潮，颗粒大小不匀，粗粒或细粉量过多，冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等。 解决措施：选择合适的润滑剂和粘合剂及其用量，避免颗粒受潮，控制颗粒大小均匀，更换冲头，避免机器异常发热等。 ;本次课程结束，谢谢欣赏