新型外来手术器械管理.pptVIP

外来手术器械管理;随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本，越来越多的医疗机构开始租借器械，因此外来器械由此而生。;一、外来手术器械的概念 ;什么是外来医疗器械呢？;外来器械的特点;什么是植入物？;植入物的分类;外来医疗器械处理中的潜在风险;手术切口感染的相关因素;植入物的危险因素;上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查，外来手术器械是否出过事？;做好外来手术器械管理的必要性;二、外来手术器械的管理;外来手术器械管理所涉及的部门;各部门的职责;《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、销售人员身份证明）、《医疗器??产品注册证书》及附件、产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验报告）、《医疗器械产品注册登记表》及质量保证书（或质量保险证文件）。;感染管理科：负责审核外来器械供应商的资质。包括： 生产企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械生产企业许可证 、税务登记证 、中华人民共和国医疗器械注册证 、医疗器械产品生产注册证及制造认可表 、产品质量认证书 ） ;经营企业资格审查（企业法人营业执照 、医疗器械经营企业许可证 、税务登记证 、所投标项目的代理或授权书 ）;样本：;;;;医务部：及时审批，明确每台次手术名称、审批者和器械处理的时间和程序并及时通知装备部。 仓储部：在装备部备案的所有资料由仓储部随货收集。 消毒供应室：根据卫生部《医院消毒供应中心清洗、消毒及灭菌技术操作规范》，结合外来手术器械的属性进行规范的清洗、消毒、灭菌和配送。建立器械追溯系统。 ;手术室：接收消毒供应室送来的已灭菌好的器械，查看是否合格，使用手术器械。 财务部：负责收取外来手术器械在我院的清洗、消毒、灭菌等费用。;我院从2010年起由医务部牵头，把几个科室负责人召集到一起，共同讨论外来器械的管理。最后达成一致。以红头文件的形式下发各临床科室，要求遵照执行。;;修改前;修改后;;如何去做好外来器械的管理，在这里最主要的是提几个最关键的环节。也是大家平时中问题最多的环节，最不便于管理的环节。;临床科室应做什么？ 临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单同时报送医务部、装备部，由医务部审核合格后，及时通知装备部，由装备部及时通知器械商。 ;供应商应做什么？ 对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置一定数量长期存放。 对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械及耗材必须在术前一天送达消毒供应中心，方便清洗、消毒、灭菌。;感染管理科应该怎么做？;如遇到外来器械供应商任何一项资质快要过期时，应及时提醒供应商及时更换资质。 举例说明： 成都XX科技有限公司部分器械资质证书及授权书还有3个月过期，及时提醒厂家更换合格的资质证书并交至装备部和感染管理科。;;感染管理科建立台账，作好每样外来器械的登记，以便于管理。 ;消毒供应室的管理;;;注意事项： 应分类清洗和消毒。 可拆卸的器械必须拆卸。 裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。 耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。 器械盒应清洗和消毒。;;;三、检查和包装 按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。 检查清洗效果和器械功能。 根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。 灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。;在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。 包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。;;四、灭菌;五、发放;六、回收;七、质量追溯;;外来手术器械的医院管理难度主要在哪里？;思考：;答：不行。根据CSSD“两规一标”植入性手术医疗器械必须进行物理、生物、化学监测，合格方可放行，第5类化学指示卡只是紧急放行的指标，同样必须进行生物监测。 ;二、小型蒸汽灭菌器是否可以进行外来器械的灭菌？ ;答：一般说来不能。小型蒸汽灭菌器分为B型、N型、S型，如果是B型，不走快速灭菌程序，那么可以作为外来器械的灭菌。N型和S型均不可以。;三、夜间有急诊手术，需要植入性器械怎么办？ ;答：一般说来，夜间的急诊手术不会涉及到植入性器械，如确实需要的情况下，通知CSSD加班，严格按照程序进行器械的清洗、消毒、灭菌。;四、如果手术已做完，生物监测才回来，且生物监测结果不合格怎么办？ ;答：需要严格观察手术后患者的情况如何，有无感染。建立良好的追溯系统，一旦出现问题，立即查找原因，解决问题，防止医疗纠纷，妥善处理事情。;五、如果医院没有