水针剂工艺设计中的技术路线与设备选择.pdfVIP

维普资讯 垃 一?? 斜弄??水斜利??芝发? 嶷?黪疵? 医药工 程设 计 ????年第 ?期? ? 潞 ? ? ? ???．?? 一 水 针 剂 工 艺 设 计 中 的技 术 路 线 与 设备 选 择? ④? 山西山省西医省药太规原划制设药计厂院????????窆?? ???∞???? 丁秀 媛? ??蜉??? ??钲 ?? 水 针 剂 是 在 医疗 的 给 药 途 径 中 ，采 取? 有 吸 收 快 、作 用 时 间短 、显 效 快 的 特 点 。水? 药 液 直 接 注 入 组 织 或 血 管 ，以 加 快 吸 收 ，提? 不 仅 是 重 要 的 药 物 溶 媒 ，而 且 是 配制 、灌 装? 高 疗 效 ，尤 其 适 用 于 危 重 病 人 或 营 养 朴 给? 设 备 及 其 输 送 系统 的 包装 容 器 等重 要 的 清? 之 场 合 ，也 适 用 于 不 宜 口 服 的 药 物 给 药 方? 洗 剂 ，因此 ，对 注 射 用 水 在 药 典 中有 严 格 的? 法 ，由于 作 用 可靠 ，剂 量 准 确 ，故 应 用 范 围? 质 量 标 准 。? ? 广泛 ，在 治 疗 中成 为 很主 要 的 一种 剂型 。因? ? 注 射 用 水 的 制 备 及 其 装 置? 经 不 同 的 途 径 注 射 于 机 体 各 部 位 ，故 其 质? 在 药 品 生 产 质 量 管理 规 范 ?下简 称《规? 量 要 求 特 别 高 ，除 符 合 一般 制 剂 规则 外 ，药? 范 》实施 以前 ．尤其 是 八 十 年 代 前 蒸 馏 水 是? 物质量还应符合 易溶规定 、无菌 无热 原、澄? 由单 蒸 馏 水 器制 得 或 通过 锅炉 蒸 汽 玲 凝 得? 明 安 全 。作 为 研 究 设 计 人员 根 据 药 物 的 理? 到 。但 只经 一 次 蒸 馏 其 水 质 达 不 到 注 射 用? 化性 质 与 管 理 性 能 按 配 制 要 求 设 计 合 理 的? 水 质 量 。因 此 还 需 用塔 式 蒸 馏 水 器 来 制 备? 工 艺 流 程 。? 重蒸馏水 ，此水曾经 用作注 射用水 。通过检? 对 于设计部 门，如 果是 新 产品 的工程? 查 表 明各 项 指 标 难 以 符 合 质 量 要 求 ，由于? 设 计 ，则 应 在 中 试 放 大 的有 关 技 术 数 据 的? 单 塔 式 蒸 馏 水 器 本 身 无 法 消 除 雾 沫 夹 带 ，? 基 础 上 ，与 研 究 生 产 单 位 共 同 进 行 分析 、对? 故 水 质 差 ，电阻 率最 高 只达 到 ??— ??万 欧? 比后研究确定符合生 产与质量要求 的工艺? 姆 厘 米 ，铵 盐 、热 原 常 不 合 格 。 同时 ，蒸 汽 、? 设 备 。而 对 于 原 有 车 间的 技 术 改 造 工 程 ，设?