高关心-临床医学工程核心功能再认识.pptVIP

临床医学工程核心功能再认识;一、背景分析;临床医学工程部门核心功能：10类128项 1、技术管理（Technology Management）（19项） 2、检修管理（Service Delivery Management）（10项） 3、产品研发、测试、评估及改进（10项） （Product Development, Testing, Evaluation, Modification ） 4、信息技术/通讯（Information Technology / Telecommunications）（4项） 5、教育培训（Education of Others）（5项） 6、设施管理（Facilities Management ）（7项） 7、风险管理/安全（Risk Management/Safety）（20项） 8、质量控制（Quality Control）（6项） 9、临床测量（Clinical Measurements）（2项） 10、综合管理（ General Management）（9项） ;美国临床工程师专业职责：9类52项 1、仪器作业管理（10项） 2、设备技术的架构与更新（7项） 3、提供咨询作业（1项） 4、医疗器材的产制（7项） 5、医院辐射性安全作业（7项） 6、临床工程教育培训（5项） 7、研究发展（10项） 8、医疗器材设计（2项） 9、医疗性工程科技评估（2项） — The Definition of A Clinical Engineer 临床工程师定义 ;台湾临床医学工程部门核心功能：6类27项 1、技术管理（technology management）（10项） 2、质量保证（quality assurance）（2项） 3、风险管理（risk management）（5项） 4、技术评估（technology assessment）（3项） 5、科研与教育培训（training and RD）（4项） 6、法规与标准的遵循（compliance with regulations and standards）（3项） — 生物医学工程导论 ;国内临床医学工程部门 工作开展情况 ;综合分析;二、功能与定位;九大功能;一、购置管理;计划采购管理流程;计划采购中的常见问题;关键环节;临床申请;医院层级技术评估 根据医院发展战略，选择那些优先购买、延后购买和不购买的决策。;采购论证 根据临床目的、临床目标在考量经济收益条件下确定拟购设备的核心功能、性能和主要技术参数范围。;二、物流技术管理;三、可靠性管理;建立性能的参考水准，以做为后续性能验证结果比较的参考基准。;四、质量管理;五、可用性技术管理;六、风险管理;七、临床环境（设施）管理;八、科研与教育培训; 掌握国家与行业的法规、规范、标准与准则，及时收集整理政策信息，制定相应的管理措施，并监督执行;定位;1、按照卫生行业标准WS/T 118-1999《全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、 物资）分类与代码》范围要求，负责医院医疗器械的管理 2、依照卫生部卫规财发[2011]24号《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，负责医院医疗器械的装备管理 3、依照卫生部卫医管发[2010]4号《医疗器械临床使用安全管理规范》要求，负责医院医疗器械的使用安全管理 4、负责医院医疗器械的可用性技术管理，包括人因工程、临床验证、临床使用前培训和人机环境的可用性测试等 5、负责医院医疗器械的可靠性技术管理，包括安装验收、预防性维护、使用环境评估和故障维修等 6、负责医院医疗器械的物流技术管理，包括新产品准入、合格供方遴选、物流信息 、财务信息、使用评估、终末控制、供应链管理 7、负责医院医疗器械的购置管理，包括需求申请与确认、技术评估、预算管理、政府采购流程、采购论证、采购作业;8、负责医院医疗器械的质量管理，包括准入、使用前和周期性的质量检测和校准、计量管理、??用质量分析、临床应用效果评价等 9、负责医疗器械的风险管理，包括风险分析与分级管理、不良事件监测与报告、危害报告管理、意外事件调查、临床科室风险教育培训等 10、负责医疗器械的安全管理，包括特种设备管理，急救设备的应急调配，重点设备巡查工作等 11、掌握国家与行业的法规、规范、标准与准则，及时收集整理政策信息，制定相