银杏叶口腔崩解片的研制及质量评价.pdf

? 维普资讯 天然产物研究 与开发? ???????? ??????? ???????? ??? ???????? ???? ????? ???．??? ?? ． ?? 银 杏 叶 口腔 崩 解 片 的 研 制 及 质 量 评 价? 叶 兵? 刘忠荣 及元乔 鲍 锐? ?成都 地奥制 药集团有 限公 司 成都 ???????? 摘 要 以明胶?甘露 醇和 阿司帕坦 为矫 味剂 ，以微 晶纤维素 、低 取代 羟丙 基 纤维 素 和交 联聚 乙烯 吡咯? 烷酮为崩解 剂 ，采用直 接压片法 ，制备 银杏 叶 口腔崩解片 ，并测定 了 口感 和体 内外崩 解时 间 ，考 察 了硬度? 对崩解时 间的影 响。当明胶 坩 露 醇? 司帕坦 比例 为 ?．?：?：?．?时 ，口感 良好 ；当微 晶纤维 素 ／低取 代? 羟丙基纤维 素胶 联聚 乙烯 吡咯 烷酮 的 比例 为 ?：?：?时 ，体 内外崩解 时 间在 ??秒 以 内；当硬 度在 ?～?? ??时 ，崩解时 间 ??秒 以内。? 关键词 银 杏叶 ；口腔崩解 片 ；崩解时 间? 银杏叶 ，为银杏 ????????????????．??的干燥叶 ，? 为 中国药典 ????年版一部所收载 ，具有敛肺 、平喘、? ?? 实验部 分? 活血化瘀 和止痛的功效 。现代 医学研究证 明 ?叶含? ?．? 仪器 与 材料 ? 有丰富的黄酮醇糖 苷和萜 内酯 ，具有独特 的生理和? ?叶提取 物 ?鞍 山利 生天然植物 提炼股份有 限? 药理活性 。?叶的制剂 ?现 主要有 ?叶胶 囊、?叶 口? 公司提供 ，?? 号 ：?????????；自制 ?叶 口腔 崩解 片? 服液等?在临床上 主要用 于改善心 绞痛 、胸 闷气短 、? ?批 号 ：??????；??????；???????；明胶 ?上 海 明胶? 防治 冠心病 、心绞痛 、心 肌梗塞 、脑 栓塞 、脑血 管痉? 厂?；甘露醇?上海试剂一厂?；阿司帕坦?广州何济公? 挛 、脑外 伤 后 遗症 、老年 性 痴 呆 及 智 力 减 退 等 疾? 公司?；微 晶纤 维素 ?????????????，艾维素 公司 ?；? 病??。这些疾病的患者群绝大部 分人是老人 ，其中? 交联聚 乙烯 吡 咯烷 酮 ??????????国际特 品 ???公? 一 些疾病如心绞痛 、胸 闷气短、防治冠心病 、心绞痛、? 司?；低取代羟丙基纤维素 ?泸洲 医药辅料厂 ?；硬脂? 心肌梗塞 、脑栓塞 、脑血管痉挛 等经常会突然发 生 ，? 酸镁