L-HPC日本信越(NBD)中文说明书.pdfVIP

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2017-04-19 发布于浙江
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L-HPC日本信越(NBD)中文说明书.pdf

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信越新型 L-HPC（符合美国国家处方集和日本药典） NBD 型（新型粘合崩解剂）介绍：低取代羟丙纤维素（L-HPC）多年来应用于固体制剂的崩解剂。这种聚合物水中不溶，但分布在纤维素骨架上的羟丙基吸水后能够发生膨胀作用。信越化学研制出了新型的 NBD 型号 L-HPC。这种型号虽然和通常的 L-HPC 化学性质相同，但其粒子形态决定了其具备更好的粘合作用。 NBD 型号的优势：高强度粘合性好的崩解性和好的药物溶出特质好的流动性好的口感优质的稳定性一种辅料实现粘合和崩解作用。 NBD 型号的物理性质 NBD 的理化性质新型号目前型号 NBD-022 NBD-021 NBD-020 LH-21 羟丙基含量（%） 8 11 14 11 平均粒径（μm） 45 45 45 45 D-50 90%粒径分布（μm） 100 100 100 135 D-90 粒径比例（D-90 2.2 2.2 2.2 3.0 / D-50）堆密度（g/ml） 0.32 0.32 0.32 0.39 休止角（°） 43 43 43 50 特点快速溶胀标准性质具有更好的粘合标准性质性质典型应用直接压片直接压片湿法制粒湿法制粒口崩片湿法制粒以上数据为典型值而非规范 NBD 型号 LH-21型号激光粒径仪测定粒径分布各种粘合剂性质考察，上图为比表面积的数据对比，下图为弹性恢复数据对比其中比表面积测量方法：BET 法弹性恢复的数据获得是通过在 150MP 条件下压片后 0.5 分钟内片子的厚度的增加来计算的。如上图，以 L-HPC 不加其他辅料压片，测量时间水分到达片子顶端表面的时间，结果如下图所示：口崩片的直接压制左图是片剂硬度随压片压力的变化，右图为崩解时间为崩解时