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2.2名词术语
名词术语
一、有效数字
在科学实验中,对于任何一种物理量的测定,由于受仪器精度的影响,测量结果的准确
度都是有一定限度的。测量值的记录,必须与测量的准确度相符合。在分析工作中实际能测
量到的数字称为有效数字。对于有效数字,只允许数的最末一位欠准,而且只能上下差 1。
例如,在分析天平上称取 0.2022g 物质,0.2022 是有效数字。容量分析时,用滴定管进
行滴定,读数为 25.10ml,25.10 为有效数字。
药品检验的测量和计算时,要根据测量所能达到的准确度确定有效数字的位数,即只保
留一位可疑数值,不要夸大。超过有效数字的数位再多,也不能提高结果的可靠性,反而会
给运算带来麻烦。
从 0 到 9 的 10 个数字中,0 既可以作为有效数字,也可以作为定位用的无效数??,其
余的数都只能作为有效数字。在记录有效数字时,小数部分末尾的零不能省略。如称量时天
平的读数是 0.0210g,表示有 3 位有效数字,1 后面的零不能省略,即不能记为 0.021g。有
效数字有时用 10 的幂来表示,即表示成一位整数的小数乘以 10 的方次。如 0.0210g 可以写
成 2.10×10-2g,又如 1500ml 若只有 3 位有效数字,可写成 1.50×103ml。
二、有效数字的修约
在测量时,各个测量值的有效数字位数可能不同,为便于运算,需舍去多余的尾数。计
算时也可能出现过多的位数,需要对数字进行修约。有效数字修约的规则有:
1、四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于 4 时舍弃,等于或大于 6 时,
进位。等于 5 且 5 后无数时,如果进位后测量值的末位数成偶数,则进位;进位后,测量值
的末位数成奇数,则舍弃。若 5 后还有数,说明修约数比 5 大,宜进位。
例如,将以下的测量值修约为三位数,修约的结果为:2.0149 为 2.01,5.2386 为 5.24,
3.125001 为 3.13,1.755 为 1.76,4.105 为 4.10。
2、对原测量值一次修约至所需位数,不能分次修约。
例如将 2.15491 修约为三位数,不能先修约成 2.155 再修约成 2.16,只能一次修约为 2.15。
3、试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的
修约规则进舍至规定有效位数。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规
定的有效位数,取此数值与标准中规定的限度数值比较,以判断是否符合规定的限度。
三、药品检验名词术语
1、制剂的规格
系指每一支、片或其他每一个单位制剂含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量;
1
注射液项下,如为“1ml:10mg ”系指 1ml 中含有主药 10mg。
2、药品标准物质
药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量
值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照
药材、参考品。药品标准物质由国家药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应(国家
药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品),均应附有使用说明
书,标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。
标准物质的建立或变更批号,应与国际标准品、国际对照品或原批号标准品、对照品进
行对比,并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。标准品系指用于生物检定、抗生
素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位(或 μg)计,以国际标准品进行标定。
化学药品标准物质常称为对照品,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
对照药材、对照提取物主要为中药检验中使用的标
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