14气雾剂、喷雾剂与粉雾剂-姜改.ppt

第十四章 气（粉）雾剂 喷雾剂 ;第一节 概述 一、定义 气雾剂(aerosols)、粉雾剂(sprays)、喷雾剂(powder aerosols)是将药物通过特殊的给药装置给药，药物进入呼吸道深部、腔道粘膜或皮肤等体表发挥全身或局部作用的给药系统。 气雾剂（aerosols）——借助抛射剂产生的压力将药物喷出 喷雾剂（spays）——借助手动机械泵将药物喷出 粉雾剂（power aerosols）——由患者自主吸入或借助适宜装置喷出;二、气雾剂发展;三、气雾剂的肺部吸收特点;肺部结构特点;三、气雾剂的肺部吸收 影响吸收的因素： 呼吸的气流 微粒的大小 药物的性质;第二节 气雾剂（aerosol） 一、定义：是含药溶液、乳状液或混悬液与适宜抛射剂共同封装于具有特殊阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 喷出状态：雾状气溶胶，50μm 给药途径: 呼吸道 皮肤 腔道（空间消毒与杀虫）;（一）气雾剂的特点;（二）分类 按用药途径：吸入型、非吸入型、外用型 按相组成：二相气雾剂、三相气雾剂 按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂 ;按相的组成分类;② 三相气雾剂;按给药途径 呼吸道吸入气雾剂 治疗哮喘、抗心绞痛、降压等 皮肤和黏膜用气雾剂 清洁消毒 空间消毒用气雾剂 用于空间消毒 按是否定量 定量气雾剂 用于口腔和鼻腔 非定量气雾剂 用于局部治疗 按医疗用途分类 1．呼吸道吸入用气雾剂 药物分散成微粒或雾滴，经呼吸道吸入发挥局部或全身治疗作用。 2．皮肤和粘膜用气雾剂 3．空间消毒和杀虫用气雾剂 ;二、气雾剂的基本组成 抛射剂（喷射药物的动力，有时兼溶剂） 药物与附加剂 耐压容器 阀门系统 ;(一)抛射剂; 分液化气体和压缩气体两类，主要是液化气体 理想的抛射剂 适宜的沸点 常温下蒸气压大于大气压 无毒、不易燃易爆、无色无臭 性质稳定，不与药物容器发生反应 价廉易得 无色无臭无味 ;原理：液化气体常压下沸点低于大气压，阀门系统开放时，压力突然降低，抛射剂迅速气化，将容器内药液分散成极细的微粒，通过阀门系统释放，达到作用部位发挥疗效。;抛射剂分类;（2）碳氢化合物类 丙烷、异丁烷、正丁烷等 价廉易得，基本无毒，化学性质稳定 不含卤素，可用于含水的气雾剂 没有环境保护问题，但是易燃易爆 主要用于局部用气雾剂;氢氟氯烷烃类与氢氟烷烃类（HFA） 美国安万特公司的Nasacort HFA鼻用气雾剂是美国FDA批准的首个以(HFA)替代CFCs的糖皮质激素干粉气雾剂，治疗过敏性鼻炎。 （3）压缩气体 二氧化碳、氮气、一氧化氮 化学性质稳定、不与药物反应，不燃烧;抛射剂用量;（二）药物与附加剂 药物——呼吸道、心血管、解痉药、烧伤用药、多肽类等 附加剂——潜溶剂、润湿剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂等;（三）气雾剂的装置 耐压容器 玻璃容器：性质稳定，但耐压和耐撞击性差。 金属容器：耐压性强，但对药液不稳定。 阀门系统 ;阀门系统 封杯 外垫圈 内垫圈 阀杆 阀室 弹簧 吸管 ;推动钮;定量阀门系统的结构与组成： 封帽 阀门杆(轴芯) 内孔(出药孔) 膨胀室 橡胶封圈 弹簧 定量杯(室) 浸入管 推动钮 ; ;;三、气雾剂的制备 Preparation of Aerosols; ; ; ; ; ; ; ; ; ;局部用乳剂型气雾剂的典型组成;（二）气雾剂的制备工艺;2．阀门系统的处理 将阀门系统中的塑料和尼龙制品洗净后用95％的乙醇浸泡、备用 不锈钢弹簧先在1%—3%的碱液中煮沸10-30min，用水洗至无油腻，然后再用95％的乙醇浸泡、备用 橡胶制品用75%的乙醇浸泡24h，干燥、装配;（2）药物的配制与分装;（3）填充抛射剂;制备工艺 ;半自动灌封机 全自动灌封机;例1溶液型气雾剂——盐酸异丙肾上腺素气雾剂 处方： 盐酸异丙肾上腺素2.5g 维生素C 1.0g， 乙醇 296.5g F12适量 制成1000g 制法：将盐酸异丙肾上腺素与维生索C溶于乙醇中，分装于耐压容器中，安装阀门后压入F12，即得。 用于治疗哮喘及慢性气管炎，溶液型气雾剂，乙醇作潜溶剂；维生素C作为抗氧剂。;