1.口腔崩解片的应用及研究进展.pdf

口腔崩解片的应用及研究进展 龙斯思１，李龙威２，罗　堃２＊ ，刘　舒２，刑　风２，徐丽丽２ （１．中南大学 湘雅公共卫生学院，湖南 长沙 ４１０００１；２．湖南中医药大学 药学院，湖南 长沙 ４１０２０８） 摘　要：近年来，口腔崩解片是在国内外医药市场上出现的一种新型口服固体药物剂型。通过查阅有关 论文、专利文献资料，对口腔崩解片的开发应用现状、技术要求与质量控制、特点、临床意义及其存在的 问题进行概述，并对其发展前景进行了展望。 关键词：口腔崩解片；应用；研究；进展 中图分类号：Ｒ９４　　　文献标识码：Ａ　　　文章编号：１６７３－２１??７（２０１６）１４－００９２－０４ ＤＯＩ：１０．１１９５４／ｙｔｃｔｙｙ．２０１６１４０３４ Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｐｒｏｇｒｅｓｓ　ｏｆ　Ｏｒａｌｌｙ　Ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇ　Ｔａｂｌｅｔｓ Ｌｏｎｇ　Ｓｉｓｉ　１，Ｌｉ　Ｌｏｎｇｗｅｉ　２，Ｌｕｏ　Ｋｕｎ２＊ ，Ｌｉｕ　Ｓｈｕ２，Ｘｉｎｇ　Ｆｅｎｇ２，Ｘｕ　Ｌｉｌｉ　２ （１．ＸｉａｎｇＹａ　Ｓｃｈｏｏｌ　ｏｆ　Ｐｕｂｌｉｃ　Ｈｅａｌｔｈ，Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｓｏｕｔｈ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｃｈａｎｇｓｈａ　４１０００１，Ｃｈｉｎａ； ２．Ｃｏｌｌｅｇｅ　ｏｆ　Ｐｈａｒｍａｃｙ ，Ｈｕｎａｎ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｃｈａｎｇｓｈａ　４１０２０８，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｒａｌｌｙ　ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇ　ｔａｂｌｅｔｓ　ｉｓ　ａ　ｎｅｗ　ｄｏｓａｇｅ　ｆｏｒｍ　ｏｆ　ｏｒａｌ　ｓｏｌｉｄ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｄｒｕｇ　ｍａｒｋｅｔ　ｂｏｔｈ　ａｔ　ｈｏｍｅ　ａｎｄ　ａｂｒｏａｄ． Ｔｏ　ｓｕｍｍａｒｉｚｅ　ｔｈｅ　ｓｔｕｄｙ　ｏｆ　ｏｒａｌｌｙ　ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇ　ｔａｂｌｅｔｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ａｓｐｅｃｔｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｔｈｅ　ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ　ａｎｄ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｓｔａｔｕｓ，ｔｅｃｈｎｉｃａｌ　ｒｅｑｕｉｒｅ－ ｍｅｎｔｓ　ａｎｄ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ，ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ　ａｎｄ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ，ｔｈｅ　ｅｘｉｓｔｉｎｇ　ｐｒｏｂｌｅｍｓ，ｔｈｒｏｕｇｈ　ａｃｃｅｓｓ　ｔｏ　ｒｅｌｅｖａｎｔ　ｐａｐｅｒｓ　ａｎｄ　ｐａ－ ｔｅｎｔ　ｄｏｃｕｍｅｎｔｓ．Ｆｉｎａｌｌｙ，ｔｈｅ　ｐｒｏｓｐｅｃｔ　ｆｏｒｃａｓｔ　ｏｆ　ｏｒａｌｌｙ　ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇ　ｔａｂｌｅｔｓ　ｗａｓ　ｍｅｎｔｉｏｎｅｄ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｏｒａｌｌｙ　Ｄｉｓｉｎｔｅｇｒａｔｉｎｇ　Ｔａｂｌｅｔｓ；Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ；Ｒｅｓｅａｒｃｈ；Ｐｒｏｇｒｅｓｓ 　　口腔崩解片（简称口崩片）系指在口腔内不需用水即能 （英国）、琥珀酸舒马普 坦 口 崩 片（英 国）等 １００ 多 个 品 种 上 迅速崩解或溶 解 的 片 剂［１］，药 物 既 可 经 口 腔 或 食 道 黏 膜 吸 市。 收，也可借助吞咽动力入胃起效。与普通片剂相比，口崩片 国内各新 药 研 究 机 构 和 制 药 企 业 也 正 在 积 极 开 发 之 具有服用方便、起 效 快、生 物 利 用 度 高、对 消 化 道 黏