WGTH600无菌混合机操作维护手册.docxVIP

无菌混合机操作维护手册用户名：桂林澳林制药有限公司设备型号：WGTH-600设备编号：地址:哈尔滨市南岗区电缆街58号电话: +86-451 +86-451真: +86-451件: Nano@网址： Http:// 1．绪论手册作为机器整体的一部分，其目的是为以下各项提供所需的信息：使操作者意识到需要注意的安全问题不管机器是否包装，在保证安全的状态下处理该机器进一步了解设备的操作及局限性正确安全的使用设备正确安全的开展产品及设备维护手册中的图片及图纸仅作为参考使用，某些专业化的内容被省略，但这并不影响手册的效用设备负责人必须按照现行标准，认真阅读文件手册必须妥善保管，当设备要更换操作者时，手册要随行如果用户的使用过程中，得到纳诺公司的同意进行了改进，而导致了手册中章节的修改，纳诺公司负责参照存档修改，文件修改后，用户有责任将所有旧版本中的有关章节进行更换。这个文件意味着，设备的操作和维护必须以现行的安全标准为基础。手册中的图纸和文件所包含的技术所有权归纳诺公司，任何形式的整体的或部分的仿制都被视为侵权。2．用途及特点本机可用于制药生产中固体颗粒与粉末、颗粒与颗粒、粉末与粉末等物料的混合，具有混合效果好，不存在交叉污染和粉尘污染等优点，完全符合药品生产GMP要求。2.1用途WGTH600无菌混合机是一种适用于多品种、小批量试验型的生产设备，如小批量的片剂、胶囊剂、冲剂等固体制剂的试验生产，是一种符合GMP要求的混合设备。一台混合机要可以依次夹持多种容器的料桶，只需配置一台混合机及多个料桶，就能满足多品种、多批次的混合要求，不必配置许多台混合机，以节约投资、节省面积。2.2本机的主要特点PLC与变频调速使整机实现程序控制，性能稳定、可靠。内置自动、手动可切换控制模式，自动程序运行安全、流畅、准确，手动方式适于维护、保养。可夹持几种容积不同的料桶，自动完成混合工序动作，配置一台无菌混合机，就能满足不同批量、多品种的混合要求，有利于制药企业执行批号管理。3．主要参数机型WGTH-600料桶容积L600最大工作负荷kg300装料系数0.6混合转速r/min0-11最大回转半径mm1200机架轴高mm1400料桶截面尺寸mm1090出料阀直径mm200混合电机功率Kw5.54．工作原理与结构特征4.1结构特征本机由机架、料桶组合、转臂、PLC控制系统等组成。外形结构图1.本机和物料接触部位材质采用不锈钢316L制造，外露表面由优质不锈钢304制造，内表面光洁、平整、无凹陷结构，符合药品生产GMP法规要求。2.本机系机电一体化设备，具有声光提示系统，能实现编程自控，设计结构合理，操作方便、安全可靠。3.一台无菌混合机，再配几个周转料桶，桶可作配料容器、周转容器、加工容器、成品容器、从而减少了物料更换容器产生的交叉污染和粉尘污染，优化了制剂工艺。4.2工作原理驱动旋转系统按设定的时间、转数等参数进行混合，达到设定时间后，料桶停止转动，将停在初始位置。PLC控制系统立即切断系统电源，完成一个混合循环。5．包装及运输为了便于正确的安装WGTH600无菌混合机，请确认能够理解绪论中关于安全部分的描述。5.1包装WGTH600无菌混合机的包装箱是由可拆卸的侧面板和固定的底板组成的木箱，包装在木箱里的机器包括以下内容：部件用塑料薄膜进行包装部件与部件之间用胶合板进行隔断最后再用塑料薄膜进行包装在机器四周用木块固定（防止机器移动）为了进一步保证机器的各部件安全，在部件的周围还要插入一些木块（用钉子进行固定）WGTH600无菌混合机由许多个包装箱组成，因此我们为了区分包装箱特别在每个包装箱外部贴有标识，用来表明每个包装箱内的重要部件。5.2运输运输和处理包装箱时，要有一个至少能举起该包装箱的叉车或起重机，用起重机时要注意吊装环的位置是否准确，尽量避免猛拉；包装箱必须保存在避免阳光直射和坏天气的地方，存储时间要尽量短；装有机器的箱子不能摞在一块；混合机是以部件方式分解包装的，搬运时必须避免剧烈的撞击。以用叉车搬运为佳，当使用吊车时，不得压坏包装箱，机器运输时，应遵守以下二点：1.装有机器部件的木箱不得倒置，侧放和倾斜不得超过20°。2.在起吊或放下时，木箱应端正，不允许向一方倾斜或碰撞箱底和侧面，缓慢提升不能产生震动。木箱送至安装地点后，可先拆除箱顶盖，然后打开。运输代理商在包装箱运输完成后需对包装箱进行检查，确保包装箱没有破损，并将异常情况报告给负责人（箱体的任何损坏，都可能的对设备造成影响）；纳诺公司将装箱明细放置在电控柜的包装箱内，所以在拆除包装箱之前一定最先打开电控柜的包装箱；用户根据包装明细对设备进行检查；拆除的包装材料需要遵循国家规定进行处理。6．设备安装机器要安装的房间必须