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《药品流通监督管理办法》培训试卷
单位: 姓名: 分数: 日期:
一.单选题:每题只有1个正确答案,每题5分,共10题。
1.《药品流通监督管理办法》的制定依据是( A )。
A.《药品管理法》 B.GSP
C.《产品质量法》 D.《反不正当竞争法》
2.《药品流通监督管理办法》的实施日期是( B )。
A.2007年3月1日 B.2007年5月1日
C.2007年10月1日 D.2007年7月1日
3.药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年,但不得少于( C )。
A.1年 B.2年 C.3年 4.5年
4.药品经营企业不得购进和销售( A )。
A.医疗机构自配制剂 B.生物制品
C.生化制剂 D.抗生素
5.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以( A )的罚款。
A.一千元以下的罚款 B.3千元以下的罚款
C.一千元以上的罚款 D.3千元以上的罚款
6.药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。没有按照规定执行的处以( B )。
A.1千元以下罚款 B.500元以下罚款
C.800元以下罚款 D.200元以下罚款
7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处以( A )。
A.一万元以下的罚款 B.3万元以下的罚款
C.一万元以上的罚款 D.3万元以上的罚款
8.药品经营企业改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的范围经营药品,超范围经营的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额( C )的罚款。
A.三倍以上五倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款 D.五倍以上的罚款
9.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的按照〈药品管理法〉责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额( C )。
A.三倍以上五倍以下的罚款 B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款 D.五倍以上的罚款
10.药品零售企业应当按照国家食品药品督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。违反规定的责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以( A )。
A.一千元以下的罚款。 B.二千元以下的罚款
C.一千元以上的罚款。 D.二千元以上的罚款。
二.多选题,每题只有1个正确答案,多选或少选均不得分,共10题,每题5分。
1.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录( ABCD )。
A.培训时间 B.培训地点
C.培训内容 D.接受培训的人员
2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料是(ABCD )。
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件;
D.加盖本企业原印章的授权书复印件。
3.授权书原件应当载明授权销售的( ABCD )。
A.品种、地域 .
B.期限
C.注明销售人员的身份证号码,
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