01-文件与记录控制程序01-文件与记录控制程序.docVIP

文件与记录控制程序 1 目的 。 2 范围3.1文件的制、修订、审批? 单位类别 拟稿 审核 核准 质量手册（QM） 管理者代表 程序书（QP） 拟人/制部门 管理者代表总经理 部门或指定人员 表单及附件（FM） 附属于所衍生的相关QP/WI文件被审核 3.2：负责质量手册、程序书、三管理类指导书及相关的法律法规的发放、更改记录的保存、以及原版质量体系文件的管理。3.3各部门：负责归口本部门的程序文件及工作指导书的编制/废止文件，严格依相应文件标准进行作业。 定义 .1 文件：可用以追查产品质及品质系统是否有效运之资料。.2 受控文件：需随时保持必威体育精装版状态的文件，如质量手册、程序书、工作指导书等。.3质量手册：是公司建立符合ISO9001：2000要求的质量管理体系，落实质量方针，目标的最基本的文件。 4.4程序文件：质量手册中管理重点所延伸引用的下一层文件，是质量管理体系中各种作业程序的运作文件，这一类的作业通常为跨部门性质的作业。 4.5三级作业指导书：程序文件中作业内容所延伸引用的下一层文件，是质量管理体系各重要作业程序的运作文件，这一类的作业通常都为单一部门性质的作业。 4.6表单：包括各种记录格式、表格，图表经过作业产生的图表原始记录的记录格式，各类表单应置于相对应的程序文件，三级作业指导书之附件中。 4.7 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 4.8 参考文件：无需随时保持必威体育精装版状态的文件，如提供客户或评鉴单位之质量手册。 .9 外来文件：包含客户或供应商所提供之图面、标准书、技术资料及引用国际或商业相关之标准5 流程图 5.1.1 文件制订流程图 流 程 权责单位 相关说明 表 单 5.1.2 文件修订流程图 流 程 权责单位 相关说明 表 单 内容及要求 6.1文件编号及文件版本号 6.1.1 一﹑二级文件编号 采用5码编号,其规定如下: □□□ — □ — □□ 流水号从01至99 文件级别（1/2级） 公司代码 6.1.2 三、四级文件编号 采用9码编号,其规定如下: □□□ — □ — □□□ — □□□ 流水号从01至99 部门代码 (2-3位)（见附表1） 文件级别（1-4） 公司代码 6.1.3 文件阶别的表示 QM-质量手册：最高纲领性文件，阐述质量方针，描述质量目标； QP-程序文件：按《质量手册》要求所编制各项质量活动过程和如何完成的一系列文件，如管理职责，合同评审，文件控制等； WI-即：作业标准文件，在各项作业中为保证操作高效率和良好质量之标准资料； FM-即：表单/记录：凡记录作业结果所用的文件； 6.1.4 部门代码 部门名称 代码 部门名称 代码 总经办 LAG 业务部 YW 行政部 XZ 生产部 SC 采购部 CG 质检部 ZJ 工程部 GC 实验室 SY 财务部 CG 物料部 WL 6.1.5 版本及版次 版本用1、2、3、4…分别表示第1、2、3、4…版，版次以0、1、2、～9表示第1、2、3～10次。.2 文件的制订 .2.1 所有文件制订依“”之权责划分。 .2.2 文件制订力求标准化，初稿拟订时需依据《体系文件编写格式规定》进行编写。 .2.3 文件经批准后生效，文件的生效日在文件中有规定的以规定为准，未规定的以受件人实际签收的日期为生效日。 .3 文件的修订 .3.1 公司所有部门均可提出修订意见。文件修订时，由申请人填写《文件修订/废止/补发申请表》说明修订原因修订的主要内容必要时送相关部门主管会签确认及，相关部门确认，再依本文“权限表”进行审核、批准。如果只是字、词的输入错误无须申请，直接由制订部门修改，按规定批准、发行即可。 .3.2 文件实施后三年内文件原制定部门应对其内容的适宜性进行评审并进行修订以保证文件的适宜性。.3.3 文件修改时，在文件封页上的变更明细记录上填写版次、变更日期、内容等。文件的修改在修改的条款前加注标记“△”提醒使用者注意。.4 文件的分发及回收管制 .4.1 文件的发行，由发文部门复印并加盖红色“受控文件”章，分发给各部