ISOTS169492009审核规则.PDFVIP

管理培训 体系咨询 缔 造 全 球 成 功 产品代理 ISO/TS16949: 2009审核规则 Audit Rules for ISO/TS16949: 2009 2 第 1 页 共 6 页 依据 IS O /T S 1 6 9 4 9： 2 0 0 9 审核 质量 管理体 系的 规则 阶段描述 时间安排 人员 事物 1 . 审核前的活动 T 0（起始点） 组织 申请认证的组织必须向认证机构提供下述信息和文件： 信息文件应包括根据 IS O /TS 16949： 200 9 认证方案规则进行 认证报价的充分信息，包括： ? 包括的雇员人数 ? 认证范围 ? 产品设计责任 ? 将注册的现场 ? 外部活动 ? 已获得的质量管理体系认证 设计责任：对于设计责任的确定，只允许 2 个选项： ? 组织责任（包括分包的设计） ? 顾客责任 对于分包 设计的情况，审核 员必须验证组织 和设计分承包方 都有适当的能力来满足要素 7 .3 的要求，包括组织和分承包方 之间的接口。 认证要求 设计责任 认证机构和 组织之间的合同 3 阶段描述 时间安排 人员 事物 T1 组织 认证机构 组织必须向认证机构提供下列文件用于评审及审核策划（格 式见 IATF ISO/TS 16949 : 2002指南）： ? 质量手册（每一个受审核的现场） ? 最近 12个月内部审核和管理评审策划及其结果 ? 认可的内部审核员清单 ? 顾客特殊要求清单 ? 顾客抱怨状况 ? 最近至少 12个月的运行性能趋势 认证机构必须分析前述的组织文件，以决定： ? 适当的审核范围 ? 现场审核是否准备就绪（如有疑问，认证机构和组织可 以决定进行一次预审） 在这一阶段，认证机构可以在供方现场进行一次“预审”。 认证机构必须任命一名组织同意的审核员进行预审。 下列规则必须遵守： ? 预审不能被认为是初次认证审核的一部分。 ? 不能因为预审所用时间减少审核天数要求（见附录3） 如果初次审核尚未准备充分，组织可以与认证机构协商，终 止该过程。认证机构必须在数据库中记录该事实。 为现场审核 分析准备就绪 文件评审 预审 （可选） 认证审核？ 没有现场访问。 认证机构 数据记录 否 是 4 阶段描述 时间安排 人员 事物 2. 审核策划 认证机构 认证机构必须遵守现场审核天数的规定要求，考虑： ? 雇员人数，包括现场所有活动的全部员工和班次（见附 录 3：审核人日表） ? 初次审核必须在文件评审后3个月内完成。不允许因初 次审核进行多次访问。 认证机构 认证机构必须根据“ISO/TS 16949 : 2002汽车行业认证方 案规则”、第三部分、附录2、附录 3以及如下规定，遵守 审核小组要求： ? 如果审核员人日要求超过5天，由至少 2个审核员组成 审核组，（见附录 3：审核人日表） ? 语言能力必须足够 ? 审核组 组长 审核组组长必须在现场访问前准备审核计划，并就此与组 织沟通。 认证机构 认证机构必须验证审核计划中审核人日表和审核组组成的 充分性。 认证机构必须准备月审核时间表（提交给 IATF 公共数据 库） 审核天数计算 建立审核组 确定审核计划 准备每月审核 时间表 5 第 1 页 共 1 页 阶段描述 时间安排 人员 事物 3. 现场审核 + 报告 T2 T1之后 3个月内 审核组 初次认证审核活动必须根据如下规则进行： ? 使用“ISO/TS 16949：2002检查清单” ? 检查清单覆盖认证范围内的每一个现场（不允许对现场 抽样） ? 联系计划和实施的质量绩效，评审 ISO/TS 16949： 2002要求实施、实践的有效性。 审核组 组织和审核组之间应该就关于审核进展及结果进行定期沟 通。 审核员发现的任何不合格或改进机会必须提供给组织确 认。 经过组织与审核组长的磋商，严重不合格项可导致审核终 止。 在此情况下，审核组长将立即终止审核过程，并向认证机 构准备一份报告（向组织提供副本） 认证机构在其数据库中记录终止的原因并向 IATF报告。当 出现此状况，任何重新审核必须从过程的初始阶段开始。 T3 T2 + 规划的天数 审核组长 在现场访问的最后阶段，审核组长进行最终陈述并发表草 案报告，包括： ? 所有不合格项的描述 ? 改进的机会 ? 审核小组向认证委员会的推荐 举行首次会议 完成初次认证审核 提供反馈 继续审核？ 停止的审 核。数据 库