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3管理评审制程序
版本 文件修改栏 生效日期 A 第一版本发放(ISO9001:2008版) 2012年月日
编 写 审 核 批 准 文件发行章
1.0 目的
对公司质量管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性,是否符合ISO9000∶2008标准的要求。
2.0 适用范围
适用于本公司质量体系的管理评审。
3.0 定义
无
4.0 参考文件
ISO 9001:2008 质量体系要求
QM-001 质量手册
5.0 职责
5.1 总经理负责主持管理评审会议;批准管理评审计划和管理评审报告。
5.2 管理者代表负责组织编制《管理评审计划》;拟订评审会议议程;编写管理评审报告;负责提供全面的质量管理体系运行情况的报告;组织对采取的纠正和预防措施的实施进行跟踪监督和验证。
5.3 各部门主管负责准备并提供本部门各项质量活动的实施情况报告。
5.4 相关部门主管负责制订并实施评审中与本部门相关的各项纠正和预防措施。
6.0 程序
6.1 评审频次
6.1.1 一般情况下,管理评审每年应至少进行一次,间隔不能超过12个月。
6.1.2 当公司的质量体系发生重大变化、产品结构发生重大调整、市场战略及社会需求或环境条件发生变化时,由公司总经理提出是否需要进行管理评审。
6.2 评审人员
6.2.1 管理评审由公司总经理负责组织,管理者代表协助。由管理者代表做好与管理评审活动有关的各项准备工作 (包括会议通知、会议议程等)。
6.2.2 参加管理评审的人员通常有:总经理、管理者代表、相关部门主管或其代表,必要时由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。
6.3 评审计划
6.3.1 一般情况下,在每年终编制管理评审计划,如发生6.1.2之情况则适时编制。管理评审计划的内容包括:评审目的、评审内容、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入的准备工作要求等。管理评审计划由管理者代表组织编制,管理评审计划及其修改均需报总经理批准。
6.3.2 管理者代表负责将总经理批准后的管理评审计划下发给参加管理评审的相关人员。
6.3.3 管理评审计划的审批原件由管理者代表归档保存。
6.4 管理评审的输入
6.4.1 管理评审输入的准备
参加管理评审的人员在收到通知后,依据评审目的和内容,通过调查、分析有关的质量记录,在三周内,准备好需提交的相关资料。资料可包括但不限于下列内容:
a. 内部和外部质量审核的结果。
b. 顾客的反馈:顾客满意度的测量情况;与顾客沟通的结果,包括顾客的需求、期望及投诉。
c. 过程的业绩和产品的符合性。
d. 纠正和预防措施的实施状况。
e. 以往管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价。
f. 可能影响质量管理体系变更的企业内部和外部环境。
g. 各种改进的建议
6.4.2 管理评审输入的提交
各职能部门准备的各类报告应于管理评审实施前一周提交给管理者代表,管理者代表在此基础上准备好全面的质量管理体系运行情况报告。
6.5 管理评审
6.5.1 公司所进行的管理评审通常以会议的形式进行,管理评审会由总经理主持,管理者代表负责组织会议的准备工作,组织做好会议签到和会议记录并予以存档。
6.5.2 管理评审的内容
管理评审包括但不限于下列内容:
a. 质量方针、目标的适宜性:质量方针、目标是否被全体员工所理解和贯彻,质量目标是否能够达到和适宜。
b. 组织结构、管理职能是否合适和协调;体系文件是否适宜、是否需要修订。
c. 内、外部质量审核;纠正和预防措施实施效果(包括以往管理评审跟踪措施的落实情况);过程控制情况;产品质量状况等各方面的信息。
d. 顾客的满意情况,顾客的需求、期望及投诉。
e. 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,包括符合ISO9000∶2008标准的程度、实施的有效性以及适应环境变化的应变能力。
f. 资源(人员、资金、设施、设备、技术、工作环境等)是否配置得当,能否满足实现质量方针、目标的要求。
g. 改进建议的合理性。
6.6 管理评审的输出
总经理在以上评审的基础上作出评审结论并对评审后的改进活动提出明确的要求。评审结论一般包括:
质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。
组织结构、管理职能是否需要调整。
质量管理体系文件(主要是质量手册、程序文件)是否需要修订。
资源配置是否充足,是否需要调整增加。
质量方针、目标是否适宜,是否需要修改。
需要对体系、过程、产品实施改进的措施。
6.7 管理评审报告
管理评审结束后一周内,由管理者代表组织编制《管理评审报告》,提交总经理批准后分发给相关部门/人员。《
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