07内部审控制程序07.doc

浙江鸿隆安全用品有限公司 内部审核控制程序 文件编号 HL-QP-007 版 次 1/2 生效日期 2013-03-30 1.0 目的： 为确保质量管理体系的运作符合要求且能有效地维持与改善，进而为管理评审提供依据，特制定本程序。 2.0 范围： 适用于本公司内部对质量管理体系的审核。 3.0 定义： 无 4.0 权责： 品质部负责组织实施内部质量审核，各相关部门协助执行。 5.0 内容重点： 5.1 成立审核小组。 5.1.1 由管理者代表任命内部质量审核小组组长，并成立审核小组。 5.1.2 审核小组之成员必须具备以下资格： 5.1.2.1 单位主管以上干部。 5.1.2.2 在本公司从事与品质有关的管理工作达半年以上。 5.1.2.3 经专业课程培训合格且持有内审资格证书。 5.1.3 审核人员与被审核之活动无直接责任关系，即审核人员不能审核自己所属部门。 5.2 审核计划： 5.2.1 管理者代表每年11月份依“年度质量审核计划表”（附件一）制定出次年度的质量审核计划，并呈总经理核定。 5.2.2 审核组长负责制定单次审核计划，管理者代表核准后实施。 5.2.3 单次审核计划内容包括: 5.2.3.1 审核目的、范围、依据。 浙江鸿隆安全用品有限公司 内部审核控制程序 文件编号 HL-QP-007 版 次 1/2 生效日期 2013-03-30 5.2.3.2 审核人员组成。 5.2.3.3 审核日期及日程安排 5.2.3.4 接受审核的部门。 5.2.2.5 需配合情况。 5.3 审核方式及时机。 5.3.1 例行性审核：每年1次，由品质管理者代表组织进行全面履盖系统的审核。 5.3.2 不定期性审核：重大品质事故发生时或经总经理特别指示时，可仅对某部门或某要素进行审核。 5.4 审核之实施： 5.4.1 审核前，审核组长需填发“质量审核通知单”（附件二）至相关部门。并分发“内部质量管理体系稽核查检表”（附件三）给各审核员，以作审核的依据。 5.4.2 与受审核部门会谈，或召开预备会议（必要时采用）。 5.4.2.1 说明目的、范围。 5.4.2.2 分配任务及采用方法顺序。 5.4.2.3 双方了解不明确内容。 5.4.2.4 初步明确受审核方的作业状况。 5.4.3 文件资料及记录的审核： 5.4.3.1 由受审部门介绍作业内容及方式，并出示其记录，审核人员审核其说、写、做是否相符。 5.4.3.2 若有不符时可由受审核方说明，审核人员可随机抽样查询。 5.4.4 现场审核：受审核部门代表需陪同至现场了解品质活动及质量管理体系的实际运作状况，审核人员确认是否与规定程序相符。 5.4.5 审核员根据审核时发现的状况填写“内部质量审核报告”（附件四），送受审核部门承认，并保存。 浙江鸿隆安全用品有限公司 内部审核控制程序 文件编号 HL-QP-007 版 次 1/2 生效日期 2013-03-30 5.4.6 综合分析。 5.4.6.1 审核组长将审核员审核状况汇总后作成详细质量审核报告,呈管理者代表审阅，并分发各部门。 5.5 缺陷处置。 5.5.1 缺点判定： 5.5.1.1 主要缺点：明显不符合ISO9001：2008要素要求或不符合法律法规要求，有规定程序未执行，记录明显有虚假发生。 5.5.1.2 次要缺点:执行状况不良,但不影响整个系统。 5.5.1.3 观察事项：已经开始作业但目前看不出结果，需经观察一段时间后才能看出。 5.5.1.4 建议事项：审核时发现其状况虽符合要求，但不够准确或不够完善。 5.5.2 缺点之提出：审核人员应针对内部质量审核报告所述缺点项提出“纠正要求单（CAR）”（附件五）编号后发文到相关部门。 5.5.3 缺点改善及跟踪 5.5.3.1 受审核部门应依CAR所提出的缺点及规定期限，提出改善计划及纠正措施，并针对问题分析原因以确保预防再度发生。 5.5.3.2 审核小组应对内稽结果在规定的改善时间内进行跟踪，并在“纠正要求单CAR”上作纠正措施的查核。 5.6 内部质量审核的结果应作为管理评审的依据，并依《管理评审管理程序》检讨质量体系的适切性，有效性。 6.0 参考文件： 6.1 《管理评审控制程序》 浙江鸿隆安全