LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程.docxVIP

目的建立《LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程》，使其操作规范化。适用范围适用于LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。 人员职责使用人员负责LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。 设备与材料LHH-80SD药品稳定性试验箱测量用已校准0.1℃分度水银温度计开机准备将水箱放置于设备的右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备的加水插口。将潜水泵电源接上设备右侧的专用电源插座内。打开水箱盖，加入纯化水，（水位的高低控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱上连接管口的橡皮圈。）第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵面顺利自动进水，请将背方下左侧的放水阀找开（其上手柄与管口平行），待水流出后现关闭放水阀（手柄与管口垂直），并在右的溢水口放一只水盆以接排水。按装打印纸，打印实时监测记录箱内的温湿度数据。操作步骤检查仪器状态标志是否显示正常。 把电源开关拨至“NO”处，开机画面在READ状态下，按“”键2秒运行，在RUNNING状态下，按“”键2秒停止运行。LHH-80SD药品稳定性试验箱分为定值模式（FIX）和程式模式（PROG）定值模式（FIX）：直接设定和显示温湿度、定值时间。温度湿度设定：按1次“OK”键，T或H设定值背景为蓝色，通过“△▽”键来移动蓝色背景至“T”或“H”设定值，再按1次“OK”键，通过“△▽”键调节数据，通过“ ”来调节位移，设置完毕后按“OK”键确认完毕，按“ ”键可以返回到上级菜单。定值时间（FIX TIME）设定按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MIDE 模式下FIX TIME 下设置运行和时间，HR可以设置运行小时数，MIN可以设置运行分钟数。运行模式（OPER MODE）设定：设定段次、温湿度、时间按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MODE模式下的EDIT SEG（程式编辑）模式，按产品工艺要求设定此菜单下SG（段次）、TEMP（温度）、HUMI（湿度）、HH和MM（时间）值。举例说明：测试某种产品，测试项目如下：A：0℃运行48h；B：20℃运行24h； C：20℃，60%RH运行12h； D: 40℃，75%RH运行24h； E: 60℃，运行72h；段次（SG）温度（℃）湿度（RH%）时间（HH.MM）010.000.000.01020.000.0048.000320.00.000.010420.00.0024.000520.060.00.010620.060.012.00740.075.00.010840.075.024.000960.00.000.011060.00.0072.001160.00.00-0.01注：每个要运行的温度或湿度的第一次运行间间设置为0.01分钟，作用于设备每次温度的变化有一个升降温的趋势，升降温速率控制所需的是间范围内。最后时间设置为-0.01分钟就是结束。RUN SEGNO（运行段）在EDIT SEG（程式模式）下选择需要的运行段，TOP是起始段，END是运行结束段，RPT是起始段到运行结束段总体需要循环的次数，设置0代表无限次循环。WAIT（待机）在RUN MODE 模式下选择WAIT模式，T ZON设置待机温度，H ZONE设置待机湿度，W TIME设置待机时间，W USE设置为ON。BASIC SET（基本设置）TIME SET日期及时间钟设置； POWER MODE 掉电再上电启动模式；ALARM RANGE 运行中温湿度报警参数设置；AT RUNING温湿运行PID自动演算（一般推荐使用操作者使用，会影响运行性能）。 COM（通讯端口）在主菜单下选择“COM”再选“PRINTER”，按“WH-A52Z20”选择打印机，然后设置BPS:打印波特率，SPEED:打印时走纸速度，PRINT:打印机的状态，ON开/OFF关。恒温恒湿箱使用完毕，均应做好仪器使用记录，并挂好状态标志牌。维护与保养仪器环境温度适于5-35℃，相对湿度不得大于85%。当箱内温度在0点以下时，开箱后湿度探头易积水汽，使湿度显示99.9%，这时须把内加温，烘干湿度探头。在湿度显示为99.8%以下时，方可使用。设备长期低温或低温低湿（低于环境温度）运行时，到少须每隔半个月，40℃运行2小时左右，进行“除霜”处理，然后再投入运行。设备停机不用时应做驱潮处理：将箱内的水放干，温度设定在40℃运行5h,并每隔2小时开一次门放掉潮气，处理完毕后拔掉电源插头存放。操作应有专人负责，每天定时检查设备运行状态，做好仪器的清洁保养。每天观察加湿器供水相对水位高低，及时补充供水，以避免缺水。注意事项仪器放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，四周通风良好的室内。如设备距四周物件或墙壁间距：前≥900mm,左、右及顶≥300mm