- 1、本文档共5页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
热分析和叔丁醇水共溶剂在冷冻干燥中的应用.pdf
第/\届全国冷冻干燥学术交流会
2005年11月25、26日中国上海
热分析和叔丁醇/水共溶剂在冷冻干燥中的应用
左建国 华泽钊
(上海理工大学低温所,上海,200093)
E-mai cn
l:jgdut@yahoo.com
摘要:本文论述了非水有机溶剂在冷冻干燥中的作用,重点论述了叔丁醇的冻干特性。溶
液配方和加工参数对冻干过程至关重耍,利用差示扫描量热法(DSC)可以对冻干过程进行
预测和优化。
关键词:冷冻干燥;有机溶剂;叔丁醇;热分析;差示扫描量热法(Dsc)
1引言
冷冻干燥是一个从冻结溶液中移去溶剂(主要是水)的过程,在二十世纪三、四十年
代,主要用来生产血浆和食品,近年来冷冻干燥的研究重点放在了药品、化妆品、化学品
及活体细胞上【1。3】。现在,大量的注射性药物采用冷冻干燥技术生产。冷冻干燥能够降低药
品污染,提高药品的活性和稳定性,增强复水时的溶解速率。
冷冻干燥是一个复杂的过程,时间长,能耗大,溶液配方和加工参数会对产品质量产
生重要的影响。升华干燥阶段的物料温度是一个重要的参数,温度每降低1℃,升华干燥时
间将增)JI]13%N。因此在不损害冻千品质量的前提下,应尽可能提高物料温度,以缩短冻干
周期。水溶液的冻干过程如图l所示。
已蛙蝈
舳∞∞o珊瑚咖珈m啪m螂
0 lO 20 30 40 50 60 70 80 90 100
溶质含量(质量分数m
图l 二元系统冷冻干燥过程在状态图上的表示I卅
物料由常温A开始冷却;越过凝固点B,过冷至点C,形成晶核{物料温度返回凝固点
D;在整个结冰过程中,随着温度的下降,冻结水增加,未冻相的溶质浓度不断提高。当到
达共晶点T。时,理论上应形成共晶体,但对大多数生物制品,溶质很少在温度T。下结晶。
第/\届全国冷冻干燥掌术交流会
2005年11月25、26日中国上海
吲此如果温度继续降低,冰还会进一步形成,术冻相的溶质浓度还会进一步提高.致使溶
液处于过饱和状态,即沿着T。ET。’线,直至T。’点,发生玻璃化转变。此列大多数过饱希l
的术冻相就形成玻璃态,整个物料就成为既有冰品、又有玻璃体的复杂固态结构。再进一
步冷却,由点T。’到点F,温度降至T。’以下,但浓度不变。理想的干燥过程应沿线段FGH
进行,即干燥过程中物料的温度始终保持低于相应浓度的玻璃化转变温度k,这样分子的
流动性极小,能够保持物料的稳定,避免出现塌陷等现象。如果冷却温度不够低,如冷却
到点E(E点温度高于相应浓度的玻璃化转变温度TI)就开始加热,干燥过程就会沿线段EGH
进行。在于燥的摄初阶段,由于冰晶的存在,物料暂时不会出现塌陷;但只要有部分物料
已被干燥,其中的冰晶已消失,而温度又在玻璃化转变温度T。以上,再继续加热就可能山
现塌陷等情况。
冻干溶液中的许多成分降温时发生玻璃化转变,根据玻璃态假说p】,能够保护活性成分
不受损失。玻璃态理论对于设计安全、经济的冻干过程是十分重要的。物料中也常常会有
一些成分降温时发生共晶,如果降温时没有来得及析出,可以通过退火来强化结晶【7I。目前,
差示扫描量热仪(DSC)是测量溶液的T|’和L的最有力的工具之一p一,利用DSC可以对
溶液配方和冻干加工参数进行优化。
目前,绝大多数药品都是预先用水溶解,配成水溶液,再通过冷冻干燥除去水,得到
干品。但这仅限于在水溶液中可溶且稳定的药品。有些药物不溶于水,无法制咸水溶液{
还有些药物,虽然溶于水,但是水溶液不稳定,在很短的时间内就发生降解,失去活性。
近年来,有机溶剂或者有机溶剂,水共溶剂常常用于冻干Il叫”。有机溶剂能够溶解难溶或不
溶于水的物料;增强溶液或冻干品的稳定性;提高干燥速率等等。
2热分析
各种热分析方法在冷冻干燥中都有应用,而用得最多的是差示扫描量热法(Differential
Scanning
溶液中的未冻水含量。
2
您可能关注的文档
- 烧结NdFeB磁体断裂强度研究.pdf
- 烧结余热回收技术及生产对策.pdf
- 烧结使用炼钢污泥的生产实践.pdf
- 烧结全生石灰生产工业试验.pdf
- 烧结剥离型醇基浅色铸铁涂料的研究与应用.pdf
- 烧结原料除尘风机异常振动的分析诊断.pdf
- 烧结型钕铁硼磁性材料电沉积非晶态NiP合金镀层的研究.pdf
- 烧结工序二噁英的减排.pdf
- 烧结工艺对ZAO靶材微观结构和性能研究.pdf
- 烧结工艺对颗粒增强铜基复合材料密度及组织的影响.pdf
- 2025年山东潍坊安丘城乡建设服务集团有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年广东云浮市罗定市建昊工程管理有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年安徽宣城泾县国有林业发展有限责任公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年山西晋城市沁水煤层气开发投资有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年浙江嘉兴市海宁市铭德殡仪服务有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年云南昆明市晋宁区国有资本运营有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年贵州六盘水市钟山资源投资开发有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年浙江衢州市常山县精正土地勘测有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年浙江湖州南浔城投市政绿化工程有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
- 2025年江苏无锡市江阴市产业发展中心有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解.pdf
最近下载
- Unit 7 Being a Smart Shopper 第4课时 Theme Reading课件-七年级英语下册(仁爱科普版2024).pptx VIP
- 扬尘污染防治培训课件总结.pptx VIP
- 含课件2024国家安全教育国土安全(1).pdf VIP
- 超市食品部门从业人员食品安全知识培训.pptx VIP
- 信息技术基础模块(WPS版)中职全套完整教学课件.pptx
- 化验员上岗安全培训试题及答案.doc
- 综采知识培训课件.pptx
- 河南省执法证考试题库——2024年整理.pdf
- 统编版道德与法治八年级下册知识点梳理.pdf VIP
- 人教精通版英语六年级下册 Unit5 Task7-Task8 练习卷.doc VIP
文档评论(0)