新版GSP标准对医药物流的要求.PDFVIP

医学论坛 新版GSP标准对医药物流的要求 刘亚芹 山东胜利药业有限公司 257055 摘要：药品是预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，是医院医疗质量的重要物质基础，是人类与疾病作斗争的重要武器。随着人民群众经济文化水平 的提高，人们希望得到更快捷、合理的药品供应。在现代医学模式下，就要求药品批发企业一方面发挥专业技能，另一方面采用先进的经营管理模 式，运行高质量低成本的物流管理体系。 关键词：新版GSP 物流 信息 引言 的启动、运行状态，达到规定要求后方可发运。 控。通过信息系统的打造和信息平台的构建． 为进一步加强药品市场监督管理，做好药 俨然药品冷场运输 的行动守则。 实现信息共享，能为企业提供更多的增值服 品经营许可证和药品经营质量管理工作，国家 另外，在运输的过程和程序上。新版也有 务 。 食品药品监督管理局已于 2008年 7月 18日 相应规定：发运药品时，应检查运输工具，并记 二、新版 GSP区域性配送机构的要 向社会公布有关旧版 《药品经营质量管理规 录发运方式(自送、委托、自提)和运输工具、 求 范》修订征求意见稿，目前新版 《药品经营质 发运时间等。如发现运输条件不符合规定，不 区域药品配送机构，应是药品批发企业药 量管理规范》仍处于修改讨论中。专家表示， 得发运：另外还规定：企业应与供货方签订明 品现代物流配送体系中继续向一定区域内本 新版 GSP标准针对医药物流各个环节提出了 确药品质量责任的运输协议。委托运输时，应 企业延伸配送药品服务体系的组成部分，区域 具体的要求．将是未来药品经营行为的行动标 对承运方的运输能力进行考察，索取承运工具 药品配送机构不能独立存在 。区域药品配送 杆。 的相关资料，并签订明确质量责任的委托运输 机构根据药品批发企业 的指令对一定区域 内 一 、 新版GSP标准与旧版GSP标准 协议：另外，销后退 回药品应凭销售部 门的退 服务用户进行药品配送活动，不得在指令以外 相比．主要在以下几方面作出严格规定。 货凭证核对实物，货单相符方可收货并放置于 进行单独的药品购、销、存和配送活动。药 (一)、特设物流管理部门 退货药品专用场所。这些规定涉及运输过程 品批发企业对区域药品配送机构的经营行为 药品的质量直接关乎大众的安全，企业必 和程序的每一步骤，为企业的行为提供指导。 负责。区域性药品配送机构应与药品批发企 须按照严格的要求存储和养护药品，避免药品 (三)、全程信息化管理 业建立一致的电子数据交换信息平台，实现质 的质量从药品生产企业到消费者这段时间内 随着我国医药流通领域越来越开放膀 国 量管理及业务经营全过程的数据共享和实时 受到破坏。新版 GSP标准对药品的存放和码 医药流通企业逐步进入中国市场，给国内的医 交换。区域性药品配送机构应对药品批发企 放提出了严格的要求：药品应按规定的温度条 药行业注入资本的同时也促使医药经营模式 业的业务指令建立专门的记录。 件储存。药品包装上标示具体温度条件的，按 的改变，利用信息手段追踪药品进出仓库、在 三、药品仓库环境温度的控制 标示要求储存：常温2．3O℃、阴凉 2．25℃、冷 库管理、销售流向的信息逐渐成为药品监管 药品应按规定的温度条件储存。如药品 藏 2．8℃。 的趋势。因而，在药