仪器校验和测量管理规范.doc

修 改 栏 序号 修改页码 修改日期 修改人 修改内容 批 准 栏 制 订 审 核 批 准 目的 为确保监视和测量装置，均能予以有效的管制、校正与维护。 适用范围 本公司所有监视和测量设备。 引用文件 3.1《采购管理程序》 3.2《产品防护管制程序》 名词术语 本规范采用ISO9001：2008给出的术语及下述定义。 本文中，仪器是指监视和测量设备。 权责 采 购 部：负责采购仪器。 工 程 部：负责仪器校正计划的拟定与校正管制作业。 使用部门：负责使用之仪器的保养管理。 流程图（见第7页） 作业内容 7.1 仪器的购置 7.1.1当新工程项目实施、产品研发或工艺变更时，各部门有仪器需求时须提出申请经评估后， 填写《请购单》，公司领导批准后交采购部采购。 7.1.2 仪器购入时，由生技部与使用部门共同验收合格后，登录于《仪器总览表》 7.2 仪器的登录 7.2.1 生技部针对本公司使用的仪器进行统一编号管理。编号由七位数字组成，详见第6页。此编号方法亦适用于固定资产编号。编号标签式样见第5页。 7.2.2 所有使用的仪器均登录于“仪器总览表”。并建立《仪器履历表》 7.3 仪器的校正 7.3.1 校正分类 7.3.1.1 外校：本公司无法执行校正的仪器，选择可追溯至国家标准之计量单位进行校正， 校正完毕后由该计量单位提供校正报告。 7.3.1.2 内校：利用可追溯至国家标准的标准件对公司内的仪器进行校正。 7.3.1.3 免校：对工程或研发产品质量没有直接影响的仪器，予以免校，并贴上“无需校验”的标签,对于新购买的仪器,要求供应商提供在有效期内的校验报告,该仪器在此期间予以免校。 7.3.2 校正周期 使用的设备仪器，依其使用频度和本身特性在《仪器总览表》内规定其校正周期。 7.3.3 年度校正计划 凡需校正的仪器，由生技部于年底制定“年度校正计划表”（见附件3），经公司领导批准后，分发到仪器使用部门，以利校正的执行。 7.3.4 仪器催校 7.3.4.1 依据《年度校正计划表》，在有效期到期前，由工程部向各仪器使用部门发出《仪器催校单》，将需要外校的仪器收回，以利安排校正。 7.3.4.2 因故造成仪器超出校正期限而未能进行校正时，由工程部在该仪器上贴上 《暂停使用》标签，停止使用，并立即安排校正。 7.4 校正执行 7.4.1 外校 7.4.1.1 仪器外校时，由生技部安排合格计量单位。 7.4.1.2 仪器送外校正时，须注意仪器的装箱、搬运等，防止仪器碰撞、跌落等而造成损坏。 7.4.1.3 考虑到送外校正时，仪器易受震动而损坏，也可请计量单位来公司执行校正。 7.4.2 内校 7.4.2.1 校正环境为常温常态，若受校仪器有特殊规定，则依其规定条件执行校正。 7.4.2.2 校正结果记入《仪器校正报告》。 7.4.3 校正判定 7.4.3.1 校正后的仪器，由仪校人员根据“允许误差”进行判定，合格的贴上“合格证”。 7.4.3.2 若仪器有部分项目或范围超差，但不在实际使用范围内，可判定为“限用”，贴上“限制使用”标签，标明限用项目或范围。 7.4.3.3 若仪器发生超差，影响实际使用，判定为“不合格”，贴上“暂停使用”标签，并予以修理，修复后再次校正。对于不可修复的仪器，则申请报废。 7.4.3.4 仪器校正失准时，对用该仪器测试生产出来的产品的上一批全检,倒数第二批全检或抽检若抽检有不合格,再进倒数第三批的抽检,一直连继抽检到二批合格为止.抽检数量不得少于该批次产品数量的1/5.对于已入库产品，追溯其最近入库的连续三批产品，若发现质量有问题，则由品质部予以回收处理。如此反复执行，直至产品未再发现质量问题。对已出货产品，将情况通知顾客，派员前去解决、退回出货产品或请顾客协助解决。 7.5 说明 7.5.1 新购仪器应附有合格证，且在其有效期内，经过比对后在允许误差范围内方可使用。否则应重新安排校正。 7.5.2 所有仪器均应贴上标签，以利管理。标签式样见第5页。各使用部门应维护标签的完整性，若发现标签脱落、破损等，应及时报告仪器管理部门予以处理。 7.5.3 供应商提供的仪器，若发生不适合、损坏或校正超期等情况，应及时通