新生儿先天性甲低筛查中TSH召回参考值制定方法的比较.pdfVIP

· 78 · 中国优生与遗传杂志2005年第l3卷第8期 新生儿先天性甲低筛查中TSH召回参考值制定方法的比较 王 枫． 刘 淮． 杨莉莉． 杨 蓉． 习斌蓉(江西省妇幼保健院，南昌 33ooo6) 摘 要：目的 应用百分位数法与受试者操作特征曲线(ROC)法对确定新生儿先天性甲低筛查中TSH的参考值进行比 较。方法 对参与新生儿先天性甲低(CH)筛查的活产新生儿标本109 816例，应用百分位数法确定TSH参考值：采用时间分 辨荧光免疫分析方法(DELFIA)，将随访的938例小儿的TSH连续变量，设定成不同的临界值，用ROC曲线法确定TSH参考值。 结果 百分住数法确定CH的参考值为TSH≥8．2mU／L，其阳性预测值为lO．8％、假阳性率85．9％、阴性预测值为100％、假阴 性率为O％；ROC法确定CH的参考值为TSH≥15mU／L，其阳性预测值为42．9％、假阳性率为l3．8％、阴性预测值为100％、假阴 ，睦率为0％。结论 ROC曲线法确定CH的参考值优于百分位数法。 关键词： 新生儿CH筛查； TSH筛查切值； ROC曲线； 百分住数 中图分类号： R722．19 文献标识码：A 文章编号：1006—9534(2005)08—0078—03 新生儿先天性甲状腺功能低下症(CH)筛查的目的就是 5．统计方法：分别应用ROC曲线法及百分位数法确立新 在临床症状出现之前进行诊疗。目前，我国进行新生儿 CH 生儿CH筛查中的TSH参考值。 筛查的检测指标是促甲状腺素(TSH)，因此，选择理想的TSH 结 果 参考值非常重要。我国目前采用的TSH参考值主要是由试 1．百分位数法制定的TSH参考值：109 816例新生儿血 剂盒提供，或采用百分位数法制定，因此，我们应用百分位数 样的TSH水平呈偏态分布，对于偏态分布总体，一般用百分 法与受试者操作特征曲线(ROC)法来确定我省新生儿先天 位数法制定项目的正常参考值，TSH正常水平99％可信限在 性甲低筛查中TSH的参考值，并进行比较。现报道如下。 8．2mUlL以下，即：百分位数法确立筛查新生儿 CH的TSH参 资料与方法 考值为≥8．2mU／L。见表 1。 1．研究对象：选择采血时间在新生出生后 56h的活产新 表l 109816例新生儿足跟血纸片的TSH水平 生儿109 816例，应用百分位数法制定 TSH参考值；对初筛 TSH阳性的小儿(即TSH≥8．2mU／L)共计 1074例进行随访， 同时对TSH8．2mU／L的小儿随机召回120例应用ROC法制 定1’sH参考值。 2．筛查程序：先采集新生儿足跟血进行初筛，TSH检测 结果阳性者复测双份原标本，复测 TSH仍阳性者召回进行复 筛，复筛TSH结果阳性者抽静脉血检测 T】、L、TSH进行确 诊。 3．CH诊断标准：血清TSH增高、L降低、T 水平在新生 儿筛查 CH中仅供参考(1一l2个月小儿血清TSH正常值O．5 — 6mU／L、L正常值为90—200nn~l／L、L正常值 1．6—4．1nmo1] L)。对复筛血纸片TSH仍≥8．2mU／L的小儿，抽静脉血检测 TSH、T 、L，当TSH增高、L降低者为CH；静脉血单纯TSH增 高者进行定时随访直至确诊或排除；静脉血TSH正常的小 儿，一周岁后随访身高、体重及智商或复查血纸片TSH水平， 正常者为非CH。 4．检测方法：采用时间分辨镧系荧光免疫分析法 (DELFIA)进行干血片TSH检测，测定仪器为芬兰Wallac公司 生产的DELFIA一1234型分析仪，试剂为该公司提供的新生 儿一TSH检测试剂盒。C