药物经济学和新药研究开发.docVIP

湖北省高等教育自学考试大纲 课程名称：药物经济学与新药研究开发 课程代码：07962 目 录 一、课程性设置目（一）课程性质（二）本课程的基本要求 （三）本课程与相关课程的联系二、课程内容与考核目标 第一章　绪论　第一节　概述　　第二节　药物经济学的研究方法和步骤　第三节　药物经济学在控制药品费用上涨中的作用　第四节　我国药物经济的未来研究方向第二章　药品市场的经济学基础　第一节　药品需求分析　第二节　药品供给分析　第三节　药品价格决定　第四节　政府对药品市场的干预第三章　研究设计与统计学基础　第一节　研究设计　　　第二节　描述统计　第三节　推断统计第四章　成本分析　第一节　成本概述　第二节　成本测算方法　第三节　最小成本法第五章　成本效果分析　第一节　概述　第二节　成本效果分析的基本程序和方法　第三节　成本效果分析的运用实例　第四节　成本效果分析的评价第六章　成本效用分析　第一节　概述　第二节　健康效用的测量　　第三节　成本效用分析原则和实例第七章　成本效益分析　第一节　成本效益分析一般概念　第二节　成本效益分析基本方法　第三节　成本效益分析常见问题　第四节　成本效益分析应用实例第八章　决策分析　第一节　决策概述　第二节　决策分析方法　第三节　决策分析模型　第四节　药物决策分析实例　第五节　敏感性分析在药物经济学中的应用　第六节　药物决策分析中应注意的问题第九章　药物经济学在医院药学中的研究　第一节　药物经济学在医院学中的研究特点　第二节　药物经济学与医院药事管理　第三节　医院药品采购供应中的药物经济学　第四节　药物经济学与临床合理用药第十章　新药研发的经济学分析　第一节　新药研发概述　第二节　新药研发的相关理论　　第三节　新药研发特点概述　第四节　我国新药研发的经济学特征　第五节　药物经济学与新药研究开发 药物经济学与新药研究开发是一门建立在经济学、决策学、统计学、药学、医学、药物流行病学、伦理学等多种学科之上的学科，其自身的理论和方法具有较强综合性。它具有综合性强、比较性强、预测性强、应用性强的学科特点。其原理受到国际社会的普遍关注并得到广泛应用，为充分提高药物资源的使用效率，最大限度地提高生命质量提供了依据。 根据复合型医药管理人才培养目标的要求，通过课堂讲授、案例讨论、自学，使学生了解药物经济学的基本理论、基本知识和基本分析方法，药物经济学在新药研究开发中的作用与意义；熟悉新药研究开发的研究方向、经济学特点、相关政策法规；能够理解药物经济学对药物治疗（非药物治疗）方案的成本及其效益或效果进行评价的有关分析评价方法，并对药物经济学领域在国内外的新成就和发展趋势有所了解。在教学过程中，应注意培养学生独立学习、独立思考和分析问题以及独立工作的能力。 课程目标与基本要求 通过本课程的教学，学生能从合理地分配和利用有限的卫生资源出发，采用经济学对比分析与评价的方法，对不同药物治疗方案，药物与其他治疗（如手术、理疗等）方案，医药社会服务所产生的相对经济效果提供决策依据。通过学习，使学生懂得经济学研究能够协助社会医疗保险计划和医疗保险公司制定合理的药品报销政策，能够帮助医院和临床医护人员优化治疗方案，能够给消费者（患者）提供全面的药品治疗信息，可以指导医药公司的新药开发以及市场营销决策。 教学的主要内容包括药物经济学的概念，药物经济学的产生和发展过程，药物经济学的应用与发展前景，药物经济学在新药开发领域的作用与意义，药物开发的经济学特点，药物经济学成本、效益的识别与计量，药物经济学的研究设计及资料统计分析，以及最小成本法、成本效益分析、成本效果分析与成本效用分析等研究方法的运用。 与本专业其他课程的关系 本课程是药品与药品营销(独立本科段)专业的一门专业课程，是对其他专业课的铺垫和基础。因而学习本课程，应具备一定的医药学、数学、经济学、管理学等 本课程的先修课为：统计学、药事法规、药学导论、药物化学等，后续课程有医药市场营销、营销心理学、市场调查、网络广告实务等课程。 第二部分 考核内容与考核目标 第一章 绪论 一、学习目的和要求 通过本章的学习，了解药物经济学产生的国际国内背景、需求、过程以及目前应用状况和发展前景；充分理解药物经济学的定义、研究对象与内容，清楚药物经济学评价的基本步骤；深刻理解在药物研究开发领域应用药物经济学的作用与意义。 二、课程内容 第一节 概述 包括药物经济学的定义，药物经济学的产生和发展过程。药物经济学的定义，药物经济学中的药物资源包括狭义和广义两个概念。药物经济学服务对象，药物经济学的三个主要研究对象及相应的研究内容。备选方案的定义和范围（包括狭义和广义下的范围