13-第7.4章制造过程失效模式及后果(PFMEA)管理程序概论.docVIP

第7.4章 制造过程失效模式及影响分析(PFMEA)管理程序 目的 确定与产品制造相关的过程失效模式；评价和发现在各个制造工序中失效的原因，确定减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制失效模式分级表，为采取纠正和预防措施提供对策。 范围 本标准适用于各公司新产品、改型产品及因环境发生变更时的样件试制和批量生产过程的失效模式及影响分析(PFMEA)。 职责 各公司技术部负责制订制造过程失效模式及影响分析(PFMEA)。 各公司APQP小组负责对PFMEA的评审。 各公司品质部负责对PFMEA实施的跟踪监督。 各公司办公室负责PFMEA的发放、保管。 各公司相关车间负责PFMEA的实施。 各公司负责技术的副总经理负责PFMEA的批准。 程序 成立PFMEA小组 各公司在APQP过程中，APQP小组组长应从小组成员中选择具有PFMEA知识的人员组成PFMEA小组，并报本公司负责技术的副总经理批准。 制定PFMEA的依据和范围 各公司PFMEA小组应依据在制造过程设计和开发中编制的产品制造过程流程图（即产品工序路线图、工序流程图）、产品及过程的特性，特别是特殊特性、相关的法律法规，针对其每一过程（工序）进行PFMEA的开发设计。 PFMEA表的格式及内容见表1。 PFMEA表的表头(A-H)的填写 FMEA编号(A) 填写一个识别FMEA文件的一组数字和/或字母。公司采用以公司部门代号、PFMEA、两位年代号、三位顺序号或各公司代号、部门代号、PFMEA、两位年代号、三位顺序号的顺序组合进行FMEA编号。各公司、部门代号见《文件发放范围审批表》。 例1：公司技术部2009年编制第10号PFMEA，FMEA编号表示为： JS PFMEA09010。 例2：南京川页机械有限公司技质部2009年编制第16号PFMEA，FMEA编号表示为： NJJZ PFMEA09016。 项目(B) 填写受分析过程的系统，子系统或零部件名称和编号。如CM10燃油箱总成、SC1016FA货箱总成等。 过程职责 (C) 填写过程设计的OEM(整车厂)，部门或班组；适用时，还需填写供应商的名称(如定州市顺达机械有限公司)。 车型年/项目(D) 在知道的情况下，填入会使用到或者会受分析的过程(如果知道)影响的预期车型年和项目。 关键日期(E) 填入初次FMEA应完成的日期，不能超过计划的生产日期。如果是供应商，则此日期不能超过顾客要求的生产件批准程序(PPAP)的提交日期。 FMEA日期(原始)(F) 填入原始FMEA的完成日期，以及最近的修订日期。 核心小组(G) 填入负责开发PFMEA的小组成员。成员的联系方式【如姓名、组织(公司)、电话、E-mail】可以记录在另一份补充文件内。 编制人(H) 填入准备PFMEA的设计人员的姓名，联系方式及设计人员的所属组织(公司)。 PFMEA表格的内容(a-n)解释及填写 过程步骤(a1)： 根据编号的过程和术语，填入受分析的过程步骤或操作标识。例如：填入编号和识别符(比如：工序的顺序号或名称)。过程编号方案、排列顺序和术语应当和过程流程图内的一致，确保其可追溯性，以及与其它文件(如控制计划，作业指导书等)的联系。返工和返修操作也应当包括在内。 过程功能(a1) 填入与每个受分析的过程步骤/操作相应的过程功能。过程功能描述的是操作的目的。建议使用风险分析来限制步骤数量，使其仅包括那些增值看起来对产品有负面影响的步骤。如果有多个与规定操作有关的受分析的过程功能(如燃油箱装配过程，包括装单向阀、装加油软管、装通气软管、装双钢丝环箍、装卡箍、油泵口封胶带等多个过程功能)，每个过程功能应当和各自的“要求”相符合，来帮助相关失效模式的开发。 要求(a2) 列出每个受分析的过程步骤/操作的过程功能的要求。要求是对规定过程的输入，以期达到设计目的和其他顾客要求。如果有关于规定功能有多个要求，每个要求应当和关联的失效模式相符合，从而帮助分析。 5.4 潜在失效模式(b) 潜在失效模式是指过程可能潜在地无法满足过程要求(包括设计目的)的状态。 在准备FMEA时，假定即将接收的零件/材料是正确的。当有历史数据显示进货零件质量有差异时，FMEA小组可以给出例外。小组还应假定产品的基础设计是正确的；但是，如果设计问题可能导致对过程的担忧，应当将这些问题交给设计小组进行沟通解决。 根据过程要求(比如：在过程流程图里的记录)，列出特定操作的潜在失效模式。假定失效模式可能会发生，但不是必然会发生。潜在失效模式应当用专业技术术语来描述，不必描述成顾客注意得到的现象。请参见表2示例： PFMEA设计人员在“要求”已经得到妥善定义后，就能通过确定规定要求是否被满足的状态来识别潜在失效模式。每个要求都可能有多个失效模式。