、「宝岛菁醇」等三项牛樟菇食品已分别经卫生福.PDFVIP

2017.2.23 牛樟菇新聞事件說明 本公司配合研發成果之運用，調整牛樟菇系列產品配方。新品「寶島牛樟菇菌絲 體膠囊」、「牛樟菇菌絲體純液」、「寶島菁醇」等三項牛樟菇食品已分別經衛生福 利部食品藥物管理署於 105 年5 月 24日 FDA食字第 1056024896號函、 FDA食 字第1056024895號函及 105 年7 月 14日 FDA食字第 1056039842號函准予核 備。 此次媒體報導之產品為105 年7 月 11日前生產的原有 三款產品「寶島牛樟菇膠 囊」、「牛樟菇純液」、「牛樟菇菁醇」，目前亦已補送資料核備中，待原料通過備 查，即可 上市販售。 ◎產品 90 天安全性評估報告書 寶島牛樟菇膠囊 牛樟菇純液 牛樟菇菁醇 衛福部新聞稿 原文來源 :.tw/news/645759764 食品藥物管理署 (下稱食藥署) 於105年11月至 106年1月間會同 16縣市衛生局稽 查 63家牛樟芝食品業者，針對食品良好衛生規範準則、食品業者登錄、原料來源 之追溯、自主檢驗及產品標示等進行稽查。稽查結果發現2家業者計8件產品所使 用之牛樟芝原料尚未核備；產品標示查核部分，查獲 51件標示不符規定。違規業 者後續由地方政府衛生局依法處辦中，目前共計裁處新臺幣 11萬元整。 食藥署表示，牛樟芝為台灣特有真菌，被長期應用於養生保健，且市面上充斥各 類牛樟芝相關產製食品，惟國內曾有研究指出牛樟芝於高劑量使用下，恐有毒性 及導致細胞病變之安全疑慮。另依據衛生福利部 104年7月10日公告「牛樟芝食品 管理及標示相關規定」，自 105年7月11日起，食品使用牛樟芝為原料時，業者應 具備原料之詳細加工或製造過程、規格及90天餵食毒性詴驗報告等相關證明文 件，於上市前送衛生福利部備查。為有效及合理管理牛樟芝食品，確保消費者之 權益，爰聯合地方政府衛生局查核牛樟芝食品業者。稽查結果顯示 (如附件) ，原 料來源查有2家業者使用之牛樟芝原料未核備，相關產品計8件已由地方政府衛生 局令業者暫停販售，待原料通過備查，始得上市販售 ；產品標示查核103件，共 第1 頁 共2 頁 計有 51件標示不符食安法規定，其中違反食安法第 22條者計 34件，主要缺失為營 養標示錯誤、成分標示未完整及負責廠商資訊標示 未完整等；違反食安法第28條 者計 28件，主要為使用菌絲體之產品品名未標示「??菌絲體」或外盒有子實體圖 樣、成分標示不實等違規項目；GHP主要缺失為員工無體檢報告或體檢項目不完 整、食品添加物未落實三專管理、食品未離牆離地貯放、廢棄物未專區存放等。 食藥署呼籲食品業者應落實自主管理，如未依規定完整標示或有標示不實之情 形，涉違反食安法第22條或第 28條規定，應令業者限期回收改正，並處以新臺幣 3萬元至 300萬元或 4萬元至 400萬元罰鍰。如有 GHP不符合規定，經命限期改正而 屆期不改正者，業已違反食安法第 8條規定，可依同法第 44條規定處新臺幣 6萬元 以上2億元以下罰鍰；以未經備查之牛樟芝原料製造食品，如未經證明為無害人 體健康，涉違反食安法第 15條規定，依同法第 44條規定處新臺幣 6萬元以上 2億元 以下罰鍰，且該牛樟芝食品將依同法第52條規定沒入銷毀。 第2 頁 共2 頁