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* * 院系： 生物医药系 教研室：生物工程 生物技术制药 北京联合大学 生物技术制药 第一章 绪论 一、生物技术的发展史 二、生物技术药物 三、生物技术制药 第一节、生物技术的发展史 生物技术制药 生物技术：以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特征和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这些新物种进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。 生物技术：应用自然科学及工程学的原理，依靠生物催化剂的作用，将物料进行加工以提供产品或为社会提供服务的技术。 一、生物技术 1、生物技术的概念 生物技术制药 2、解读生物技术 （1）它所含的主要技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程。 （2）生物技术的研究对象非常广泛：微生物、动、植物、陆地生物、海洋生物、空间生物 （3）生物技术是一门多学科的综合技术体系：生物学、化学、工程学是其主要的学科 （4）生物技术的研究成果应用广泛 农业 工业 食品 氨基酸、酶、单细胞蛋白 医药 抗生素、基因药物 轻工 纤维酶 化工 产生各种能源类物质、开采石油 环境保护 水处理 酶的环境监测 其中最重要的是医药行业 第一节、生物技术的发展史 生物技术制药 第一节、生物技术的发展史 二、生物技术的发展简史 以技术特征来分可分为： 传统生物技术，近代生物技术，现代生物技术 1、传统生物技术阶段 远古人们对微生物的利用，酿造技术 1680年发现了微生物、揭示了发酵现象的奥秘 19世纪末，20世纪30年代出现了工业发酵、开创了工业微生物的新时期 传统生物技术的时期的特点： 生产过程简单、生产设备要求低、产品多为结构简单的初级代谢产物 2、近代生物技术阶段 1941年，开发研究青霉素 抗生素工业 氨基酸发酵工业 20世纪50年代 酶制剂工业 20世纪60年代 近代生物技术的特点 ：产品类型多 生产技术要求高 生产设备规模巨大 技术发展速度快 生物技术制药 第一节、生物技术的发展史 3、现代生物技术 1953年watson ,crick.提出生命基本物质DNA双螺旋结构模型 1974年Boyer和Cohen建立了DNA重组技术 1975年，杂交瘤技术（抗体工程） 1977年，基因操作手段获得生长激素抑制因子。胰岛素等克隆。 1982年基因工程产品被投放市场。 2001年人类基因组草图完成 生物技术制药 第一节、生物技术的发展史 生物技术制药 第一节、生物技术的发展史 现代生物技术的特点： （1）基因操作技术日新月异 （2）新技术新方法迅速应用 （3）基因工程药物和疫苗研究开发快 （4）新的生物治疗制剂产业化前景光明 （5）转基因动、植物取得重大突破 （6）现代生物技术给农业、畜牧业带来飞跃 （7）重要基因的结构和功能研究是今后的研究热点 （8）基因治疗取得了大的进展 （9）蛋白质工程的发展 （10）生物信息学的发展 生物技术制药 第二节、生物技术药物 1、生物技术药物的分类 生物技术制药：采用现代生物技术、借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的药品，称为生物技术制药。 生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。 生物药物：是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。 生物药物的分类 （1）应用重组DNA技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗药物。 （2）基因药物 （3）动物、植物和微生物的天然药物 （4）合成和部分合成的生物药物 功能分类 （1）治疗药物 （2）预防药物 （3）诊断药物 生物技术制药 第二节、生物技术药物 二、生物技术药物的特性 （1）分子结构复杂 （2）具有种属特异性 （3）治疗针对性强 （4）稳定性差 （5）基因稳定性 （6）免疫原性 （7）体内的半衰期短 （8）受体效应 （9）多效性和网络效应 （10）检验的特殊性 生物技术制药 第二节、生物技术药物 一、生物技术制药的特征 1、高技术 2、高投入 3、长周期 4、高风险 5、高收益 生物技术制药 第三节、生物技术制药 生物技术制药 一、生物