伊曲康唑胶囊.docVIP

伊曲康唑胶囊 药品名称： 【通用名称】 伊曲康唑胶囊 【商品名称】 美扶 【英文名称】 Itraconazole Capsules 【汉语拼音】 Yi Qu Kang Zuo Jiao Nang 成份： 本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成份为伊曲康唑，其化学名称为顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2,4-三氮唑-3-酮 其结构式为： 分子式:C35H38Cl2N8O4 分子量:705.64 所属类别： 化药及生物制品 抗微生物药 抗真菌药 唑类 性状： 本品为胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色丸状颗粒。 适应症： 伊曲康唑适用于治疗以下疾病： 1．妇科：外阴阴道念珠菌病。 2．皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3．由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 4．系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 规格： 0.1g 用法用量： 口服：为达到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。 甲真菌病: ─ 冲击疗法（见下表） 冲击疗法为每日两次，每次两粒胶囊（0.2gbid），连服一周。指甲感染需两个冲击疗程，趾甲感染为三个冲击疗程。每个疗程之间均被不服药的三周间隔开。当全部疗程结束后，从新长出来的甲上即可见到明显的疗效。 或者 ─ 连续治疗 每日两个胶囊(0.2go.d.)，共服三个月。 本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢。因此，对皮肤感染来说，停药后2—4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6—9个月达到最理想的临床和真菌疗效。 系统性真菌病：(根据不同感染选择不同的剂量用法) 不良反应： 常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。 已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。 禁忌： 对本品过敏者禁用。 注意事项： 1．对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。 如果出现异常，应停止用药。 2．伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3．当发生神经系统症状时应终止治疗。 4．对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。 孕妇及哺乳期妇女用药： 1．孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。 2．哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 儿童用药： 因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。 药物相互作用： 0. 1．诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。 2．体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。 3．已报道当使用本品超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时，应减少剂量。 4．已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。 5．尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。 6．尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。 药物过量： 一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃。本品不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。 药代动力学： 餐后立即服用本品，生物利用度最高。口服本品200mg后4.6±1.3小时血药浓度达峰值，其血药浓度为0.32±0.16μg/ml。本品血浆蛋白结合率为99.8%，全血浓度为血浆浓度的60%，在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2～3倍。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，而药物清除与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，7日后已测不到药物的血药浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周。开始治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其药物浓度仍至少存在6个月