临床试验合同模板-济宁医学院附属医院.doc

合同编号： 临床试验合同 表单编号 F-400104-001 版本号 2015-06-A 试验药物 项目名称 CFDA批件号： 注册分类 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码 ） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III期 □IV期 □药品上市后研究 申办方： 地 址： 法人： 邮政编码： 项目负责人： 联系电话： 传真： E-mail： CRO： 地 址： 法人： 邮政编码： 项目负责人： 联系电话： 传真： E-mail： 研究机构： 地址： 负责人： 邮政编码： 联系电话： 传真： E-mail： 专业组： 主要研究者： 联系电话： E-mail：  本合同的主体是甲方：________________和乙方：济宁医学院附属医院。以下合同内容中不得出现任何其他公司或单位的责任和义务或者其他内容，若甲方或乙方认为需要涉及其他公司或单位的内容，该公司或单位也需要签署该协议。 由甲方研制开发的 （以下简称试验用药品），在获得国家食品药品监督管理总局《药物临床研究批件》（批件号： ）的基础上，甲方委托乙方负责 “ ”临床试验（以下简称“本试验”）。该试验总设计例数为_____例，甲方计划委托乙方完成 例。乙方同意甲方委托，双方将协作进行本项临床研究。为明确双方的权利、责任和义务，经友好协商，订立以下条款，以便共同遵守。 双方共同的责任和义务： 双方同意根据本合同有关条款及已经通过伦理委员会审批同意的临床试验方案进行本试验。 双方应严格遵守国家相关法律法规和GCP的要求，符合赫尔辛基宣言和国际医学科学组织委员会颁布的人体生物医学研究